Остеолитические поражения и патологические переломы часто встречаются при множественной миеломе.
Поскольку клодронат ингибирует резорбцию остеокластов, мы провели рандомизированное контролируемое исследование с участием 350 пациентов из 23 больниц.
Все пациенты получали стандартный мелфалан-преднизолон и были рандомизированы на принимайте клодронат по 2,4 г ежедневно или плацебо в течение 24 месяцев.
Доля пациентов с прогрессированием остеолитических поражений костей была в два раза выше в группе плацебо (n = 168 на исходном уровне), чем в группе клодроната (n = 168 на исходном уровне) в исследовании с намерением-анализ лечения (24 против 12%, р = 0,026). Прогрессирование переломов позвонков было ниже в группе клодроната, но разница не была существенной (30 против 40%). Концентрация кальция в сыворотке крови и экскреция кальция с мочой значительно снизились в обеих группах, но изменения были больше в группе клодроната.
Процент пациентов, не испытывающих боли, увеличился больше в группе клодроната (с 24 до 54%, p <, 0,001), чем в группе плацебо (с 29 до 44%, p <, 0,01). Побочные эффекты были одинаковыми в обеих группах.
Мы пришли к выводу, что клодронат является эффективным и безопасным вспомогательным средством при лечении множественной миеломы.
Препарат замедляет остеолитическое поражение костей, уменьшает степень гиперкальциемии и гиперкальциурии и уменьшает боль.
Авторы исследования: R Lahtinen, M Laakso, I Palva, P Virkkunen, I Elomaa