Метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы поражает в первую очередь пожилых мужчин. В этом пост-специальном анализе мы исследовали безопасность и эффективность абиратерона ацетата в подгруппах пациентов пожилого возраста (возраст 75 лет и старше) и моложе (менее 75 лет) в предварительно определенном промежуточном анализе (55% от общего числа случаев общей выживаемости) для COU-AA-302 (Абиратерона ацетат при бессимптомном или Слабо выраженные симптомы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы) исследование.
Пациенты были стратифицированы и рандомизированы 1:1 на абиратерона ацетат 1000 мг плюс преднизон/преднизолон по 5 мг два раза в день (абиратерон-преднизон) против плацебо плюс преднизон/преднизолон по 5 мг два раза в день (только преднизон). Сопутствующими первичными конечными точками были отсутствие рентгенологического прогрессирования и общая выживаемость. Среднее время до события и ЧСС оценивались с использованием метода Каплана-Мейера и модели Кокса соответственно.
В общей сложности у 350 пожилых пациентов, получавших абиратерон-преднизолон, наблюдалось значительное улучшение общей и рентгенологической выживаемости без прогрессирования по сравнению с теми, кто получал только преднизолон (ОР 0,71, 95% ДИ 0,53-0,96 против ОР 0,63, 95% ДИ 0,48-0,83), аналогично 738 молодым пациентам. пациентов (ОР 0,81, 95% ДИ 0,63-1,03 против ОР 0,49, 95% ДИ 0,40-0,59). Все вторичные конечные точки благоприятствовали группе абиратерон-преднизолон для обеих возрастных подгрупп. Специфические побочные эффекты при применении абиратерона-преднизолона были одинаковыми в разных возрастных подгруппах. У пожилых пациентов в обеих группах лечения частота задержки жидкости и нарушений сердечной деятельности была выше, чем у более молодых пациентов, хотя частота снижения дозы или прерывания лечения из-за нежелательных явлений была низкой в обеих возрастных подгруппах.
Абиратерона ацетат продемонстрировал клиническую пользу и хорошо переносился пожилыми и молодыми мужчинами с наивным химиотерапевтическим, метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Таким образом, полученные данные подтверждают его в качестве варианта лечения для пожилых пациентов, которые могут не переносить другие методы лечения с большей токсичностью.
Авторы исследования: Matthew R Smith, Dana E Rathkopf, Peter F A Mulders, Joan Carles, Hendrik Van Poppel, Jinhui Li, Thian Kheoh, Thomas W Griffin, Arturo Molina, Charles J Ryan
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на abiraterone