Оценить эффективность и безопасность сарилумаба, человеческого антитела к рецептору интерлейкина-6, для лечения неинфекционного увеита заднего сегмента (NIU). Дизайн: Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы. Участники: Пятьдесят восемь пациентов (глаза) с неинфекционным промежуточным, задним или панувеитом.
Глаза получали лечение каждые 2 недели в течение 16 недель подкожным сарилумабом в дозе 200 мг или плацебо. Основные итоговые показатели: Первичной конечной точкой была доля пациентов с ≥2-ступенчатым уменьшением помутнения стекловидного тела (VH) по шкале Майами или с уменьшением системных кортикостероидов (преднизолон или эквивалент) до дозы <,10 мг/сут на 16 неделе. Первичная конечная точка была основана на оценке VH центральным читальным центром. Оценка VH исследователем была заранее определенным, запланированным вторичным анализом.
На 16 неделе доля пациентов, принимавших сарилумаб или плацебо с ≥2-ступенчатым снижением VH или дозы кортикостероидов Подкожное введение сарилумаба может обеспечить клинические преимущества при лечении НИУ заднего сегмента, особенно в глазах с увеитическим макулярным отеком. Авторы исследования: Jarmila Heissigerová, David Callanan, Marc D de Smet, Sunil K Srivastava, Michala Karkanová, Olga Garcia-Garcia, Sibel Kadayifcilar, Yilmaz Ozyazgan, Robert Vitti, Kristine Erickson, Aditya Athanikar, Karen Chu, Namrata