В исследовании OPTIMISMM фазы 3 помалидомид, бортезомиб и дексаметазон (PVd) значительно улучшили выживаемость без прогрессирования (PFS) и общую частоту ответа (ORR) по сравнению с бортезомибом и дексаметазоном (Vd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Все пациенты ранее лечились леналидомидом (70% невосприимчивы к леналидомиду) и получали от одной до трех предыдущих схем лечения.
Здесь мы сообщаем о первом анализе эффективности и безопасности PVd против Vd у японских пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.
Семнадцать пациенты, включенные в исследование OPTIMISMM в Японии.
При медиане наблюдения 14,8 месяцев медиана PFS составила 17,6 месяцев с PVd (n = 12) против 4,4 месяцев с Vd (n = 5), а ORR составил 100% против 60,0%, соответственно.
Профиль безопасности был таким, как ожидалось для PV.
Токсичность была устранена с помощью снижения дозы и перерывов, и ни один пациент не прекратил PVd из-за побочных эффектов, связанных с лечением.
Эти результаты согласуются с теми в общей популяции пациентов OPTIMISMM и подтверждают клиническую пользу PVd у японских пациентов.
Авторы исследования: Kazutaka Sunami, Kosei Matsue, Kenshi Suzuki, Naoki Takezako, Atsushi Shinagawa, Sanae Sakurai, Hiromi Tamakoshi, Tsvetan Biyukov, Teresa Peluso, Paul Richardson
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на pomalidomide