Помалидомид является отличным пероральным иммуномодулирующим средством IMiD(®) с прямым противомиеломным, ингибирующим и иммуномодулирующим действием.
В ключевом многоцентровом открытом рандомизированном исследовании 3-й фазы MM-003 сравнивались помалидомид + дексаметазон в низких дозах и высокие дозыдозу дексаметазона у 455 пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой после неудачного лечения бортезомибом и леналидомидом.
Первоначальные результаты продемонстрировали значительно более длительную выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость при приемлемом профиле переносимости помалидомида + дексаметазона в низких дозах по сравнению с дексаметазоном в высоких дозах.
Этот вторичный анализ описывает результаты лечения пациентов с учетом истории лечения и глубины реагирования.
Помалидомид + дексаметазон в низких дозах значительно увеличивали выживаемость без прогрессирования и улучшали общую выживаемость по сравнению с дексаметазоном в высоких дозах для всех проанализированных подгрупп, независимо от предшествующего лечения или рефрактерного статуса.
Как однофакторный, так и многофакторный анализы показали, что ни одна переменная, относящаяся к количество (≤ или >, 3) или тип предшествующего лечения были значимым предиктором выживаемости без прогрессирования или общей выживаемости.
Перекрестной резистентности при предшествующем лечении леналидомидом или талидомидом не наблюдалось.
У пациентов, получавших минимальный ответ или лучше на лечение помалидомидом + дексаметазоном в низких дозах наблюдалось улучшение выживаемости, которое было еще выше у пациентов, достигших хотя бы частичного ответа (17,2 и 19,9 месяцев соответственно по сравнению с 7,5 месяцами для пациентов с менее чем минимальным ответом). Эти данные свидетельствуют о том, что помалидомид + низкие дозы дексаметазона следует рассматривать как стандарт лечения пациентов с рефрактерной или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, независимо от предшествующего лечения.
ClinicalTrials.gov : NCT01311687, EudraCT: 2010-019820-30.
Авторы исследования: Jesus F San Miguel, Katja C Weisel, Kevin W Song, Michel Delforge, Lionel Karlin, Hartmut Goldschmidt, Philippe Moreau, Anne Banos, Albert Oriol, Laurent Garderet, Michele Cavo, Valentina Ivanova, Adrian Alegre,
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на lenalidomide
Отзывы пациентов на bortezomib
Отзывы пациентов на pomalidomide