В январе 1987 года мы начали многоцентровое исследование, чтобы оценить у всех взрослых пациентов результаты интенсивной химиотерапии, проведенной на ранних стадиях после КР, и сравнить эффективность аллогенной ТКМ с аутологичной ТКМ и длительной интенсивной химиотерапией в попытке устранить минимальный остаточный лейкоз.
К сентябрю 1990 года девяносто шесть пациентов вошли в это исследование, из 87 оцениваемых для индукции 25 были с низким риском и 62 с высоким риском, 67 (77%) достигли CR с помощью индукционной химиотерапии, включающей винкристин, адриамицин, циклофосфамид, дексаметазон.
Пятьдесят шесть из 67 пациентов, получавших ремиссию, были зачислены на раннюю интенсификацию, которая состояла из HDAra-C + амсакрин (или IDAra-C+митоксантрон), за которым следовали винкристин+ адриамицин + циклофосфамид и этопозид+Ara-C. Во время ранней интенсификации наблюдалось неожиданно большое количество рецидивов (10/56), что свидетельствует о том, что очень интенсивное лечение миелосупрессивными препаратами бесполезно на данном этапе терапии после ремиссии.
У одного пациента был токсический дэат.
Из 45 16 пациентов, завершивших раннюю интенсификацию, имели родственного хорошо подобранного донора и были отобраны для аллогенной ТКМ (выполнена у 11), из оставшихся 29 пациентов 14 были рандомизированы для аутологичной ТКМ (выполнена у 9) и 15 для второй интенсификации.
Общий DFS через 3 года составляет 35%. Большое количество ранних рецидивов затрудняет выводы из сравнения трех методов эрадикации.
Наилучшие результаты, хотя и без статистической значимости, были получены после аллогенной ТКМ, у пациентов с высоким риском эта процедура должна быть выполнена как можно скорее после достижения КР. Аутологичная ТКМ и длительная интенсивная химиотерапия давали похожие друг на друга результаты, за обоими иногда следовали отсроченные рецидивы.
Авторы исследования: C Bernasconi, M Lazzarino, E Morra, E P Alessandrino, G Pagnucco, L Resegotti, F Locatelli, F Ficarra, A Bacigalupo, A M Carella, et al.
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone