Определить, может ли использование рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора ([G-CSF] леногастрима) увеличить дозоинтенсивность химиотерапии (CDI), проводимой во время консолидирующей химиотерапии детского острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ). Пациенты и методы: Шестьдесят семь детей с очень высоким риском были рандомизированы (медленный ранний ответ на терапию, 55 пациентов, транслокация t(9,22) или t(4,11), 12 пациентов). Консолидация состояла из шести курсов химиотерапии, первый, третий и пятый курсы представляли собой комбинацию высоких доз цитарабина, этопозида и дексаметазона (R3), тогда как второй, четвертый и шестой курсы включали винкристин, преднизон, циклофосфамид, доксорубицин и метотрексат (COPADM). G-CSF вводили после каждого курса, и следующий запланированный курс начинали, как только количество нейтрофилов составляло &gt, 1 × 10(9)/Л, а количество тромбоцитов составляло &gt, 100 × 10(9)/Л. CDI рассчитывали с использованием интервала от 1-го дня первого курса до гематологического восстановления после пятого курса (100% CDI = 105-дневный интервал).

CDI был значительно увеличен в группе G-CSF по сравнению с группой, не принимавшей G-CSF (средний доверительный интервал +/- 95%, 105 +/- 5 % в 91 +/- 4 %, P &lt,0,001). Эта более высокая интенсивность была результатом более коротких интервалов после R3 в группе G-CSF, в то время как интервалы после COPADM статистически не уменьшались. После курсов R3 количество дней с лихорадкой и внутривенным введением антибиотиков и продолжительность госпитализации были значительно уменьшены с помощью G-CSF, тогда как сокращения, наблюдаемые после COPADM, не были статистически значимыми. Продолжительность гранулоцитопении была уменьшена в группе G-CSF, но тромбоцитопения была продолжительной, и количество переливаний тромбоцитов было увеличено. Наконец, 3-летняя вероятность выживания без событий не отличалась между двумя группами.

G-CSF может увеличить CDI у детей с высоким риском развития ОЛЛ. Его действие зависит от схемы химиотерапии, проводимой перед введением G-CSF. В нашем исследовании более высокий CDI не улучшал контроль над заболеванием.

Авторы исследования: G Michel, J Landman-Parker, M F Auclerc, C Mathey, T Leblanc, E Legall, P Bordigoni, J P Lamagnere, F Demeocq, Y Perel, A Auvrignon, C Berthou, F Bauduer, B Pautard, P Schneider, G Schaison, G Leverger, A Baruchel

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на prednisone

Отзывы пациентов на methotrexate

Отзывы пациентов на vincristine

Отзывы пациентов на doxorubicin

Отзывы пациентов на etoposide

Отзывы пациентов на cyclophosphamide

Отзывы пациентов на cytarabine