Это исследование III фазы было разработано для сравнения комбинации паклитаксел (Таксол)-гемцитабин (PG) и карбоплатин-гемцитабин (CG) у пациентов с прогрессирующим неоперабельным немелкоклеточным раком легкого.
Пациенты, не прошедшие химиотерапию, со статусом эффективности ноль или один были рандомизированы на гемцитабин 1 г/м(2) в дни 1 и 8 плюс паклитаксел 200 мг/м(2) в день 1 (группа А) или карбоплатин в области под кривой концентрация-время 6 мг в день 1 (группа В) каждые 3 недели. Первичной конечной точкой была общая выживаемость (ОВ). Вторичные конечные точки включали объективный ответ (ИЛИ), время до прогрессирования и токсичность.
В общей сложности было зарегистрировано 512 пациентов, и было проанализировано 452 подходящих пациента (группа A, 225, группа B, 227). Все характеристики были хорошо сбалансированы, за исключением симптомов обструкции полой вены и поражения лимфатических узлов. Медиана выживаемости составила 9,97 месяцев [95% доверительный интервал (ДИ) 8,74-12,0] для группы А и 10,49 (95% ДИ 9,04-11,94) для группы В. Не было различий в OS, 1-летней выживаемости, OR и TtP. Однако были замечены статистически значимые различия в токсичности.
Оба режима одинаково активны. Миелотоксичность хуже в группе CG, тогда как алопеция, миалгия и нейротоксичность хуже в группе PG.
Авторы исследования: P A Kosmidis, H P Kalofonos, C Christodoulou, K Syrigos, T Makatsoris, D Skarlos, C Bakogiannis, C Nicolaides, D Bafaloukos, A Bamias, E Samantas, N Xiros, I Boukovinas, G Fountzilas, M A Dimopoulos
Отзывы пациентов на paclitaxel
Отзывы пациентов на carboplatin
Отзывы пациентов на gemcitabine