Сравнить эффективность и побочные эффекты внутривенного и перорального введения дексаметазона (IV-D и PO-D) для профилактики реакции гиперчувствительности, связанной с паклитакселом (P-HSR), у пациентов с первичными карциномами яичников, маточных труб и брюшины (POC/PFTC/PPC), получающих первый цикл паклитаксела плюс карбоплатин (TC).
В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты с POC/PFTC/PPC, получавшие первый цикл TC, были случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группы IV-D или PO-D. За ними следили через 28 дней. Первичными исходами были частота общих и тяжелых P-HSRs. Вторичные исходы включали частоту побочных эффектов, связанных с дексаметазоном, другие побочные эффекты, связанные с химиотерапией (AES), и качество жизни (QoL).
В общей сложности с февраля по июль 2015 года было зарегистрировано 288 пациентов, из которых 281 имели право на анализ, в том числе 140 были распределены на IV-D и 141 на PO-D. Не было никакой существенной разницы в частоте P-HSR между группами IV-D и PO-D (17,9% против 19,1%, P = 0,780). Тяжелый P-HSR произошел у одной женщины в группе IV-D (0,7% против 0%, P = 0,498). Не было никаких существенных различий в других показателях AEs и QoL, связанных с химиотерапией. Однако у женщин в группе PO-D было больше побочных эффектов от кратковременного применения кортикостероидов, чем у женщин в группе IV-D, особенно акне (10,6% против 2,1%, Р = 0,004).
IV-D и PO-D имеют схожую эффективность для предотвращения P-HSR. Однако кратковременное внутривенное введение может быть связано с меньшим количеством побочных эффектов, чем PO-D. Таким образом, IV-D предлагается для профилактики P-HSR у пациентов с POC/PFTC/PPC, получающих первый цикл TC.
Авторы исследования: Marut Yanaranop, Surasith Chaithongwongwatthana
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на paclitaxel
Отзывы пациентов на carboplatin