Цель В этом анализе ПЕРВОГО исследования у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (ММ), не имеющих права на трансплантацию стволовых клеток, изучались обновленные результаты и влияние аг на пациента.
Пациенты и методы Пациенты с нелеченной симптоматической ММ были рандомизированы один к одному.соотношение один к одному для леналидомида плюс низкие дозы дексаметазона до прогрессирования заболевания (непрерывный Рд), Рд в течение 72 недель (18 циклов, Rd18) или мелфалана, преднизолона и талидомида (MPT, 72 недели), стратифицированных по возрасту (≤ 75 лет и старше, 75 лет), заболеванию стадия (Международная система постановки стадий I/II v III) и страна.
Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования.
Rd continuous и MPT были первичными компараторами.
Результаты между 21 августа, 2008 года и 7 марта 2011 года было зарегистрировано 1623 пациента (Rd continuous, n = 535, Rd18, n = 541, MPT, n = 547), в том числе 567 (35%) в возрасте старше 75 лет.
Более высокие показатели поздней стадии заболевания и нарушение функции почек наблюдалось у пациентов старше 75 лет по сравнению с 75-летним или молодым возрастом.
Непрерывный Рд снижал риск прогрессирования или смерти по сравнению с МПТ на 31% (отношение рисков [ОР] 0,69, 95% ДИ 0,59-0,80, P <, 0,001) в целом на 36% (ОР 0,64, 95% ДИ 0,53- 0,77, P <, 0,001) у пациентов в возрасте 75 лет и моложе и 20% (ОР 0,80, 95% ДИ 0,62-1,03, P = 0,084) у пациентов в возрасте старше 75 лет.
Медиана общей выживаемости была больше при длительном Рд, чем с MPT, включая разницу в 14 месяцев у пациентов в возрасте старше 75 лет.
Выживаемость без прогрессирования при Rd18 была аналогична таковой при MPT, а общая выживаемость при Rd18 была незначительно ниже, чем при Rd continuou.
Частота нежелательных явлений 3-4-й степени, связанных с лечением, была одинаковой у пациентов с Рд, получавших непрерывное лечение, в возрасте 75 лет и старше, и у пациентов старше 75 лет, однако у пожилых пациентов снижение дозы леналидомида происходило чаще.
Заключение Результаты подтверждают непрерывное лечение Рд как новый стандарт ухода за пациентами всех возрастов, не имеющими права на трансплантацию стволовых клеток, с впервые диагностированным ММ.
Авторы исследования: Cyrille Hulin, Andrew Belch, Chaim Shustik, Maria Teresa Petrucci, Ulrich Dührsen, Jin Lu, Kevin Song, Philippe Rodon, Brigitte Pégourié, Laurent Garderet, Hannah Hunter, Isabelle Azais, Richard Eek, Heinz Gisslinger
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на lenalidomide