Модели прогнозирования для пациентов с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) важны по нескольким причинам, включая корректировку набора случаев, планирование испытаний и сравнительный анализ для оценки качества медицинской помощи.
Модели должны быть обобщаемыми и, следовательно, требовать регулярной внешней проверки.
Мы стремились подтвердить Международную миссию по прогнозированию и анализу клинических испытаний прогностических моделей ЧМТ (IMPACT) для умеренной и тяжелой ЧМТ в недавнем рандомизированном контролируемом исследовании tria.
Мы изучили 1124 пациента, включенных в многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование исследование нейропротекторной активности прогестерона при тяжелых черепно-мозговых травмах (Синапс), в котором оценивалась эффективность прогестерона при ЧМТ. Группы лечения и плацебо были объединены для анализа.
Мы оценили прогностическую эффективность трех прогностических моделей (основной, расширенной и лабораторной) из исследования IMPACT в отношении дискриминации (площадь под кривой рабочих характеристик приемника [AUC]) и калибровки (сравнение наблюдаемых к прогнозируемым рискам). Были обнаружены существенные различия в распределении случаев и результатов между IMPACT и SyNAPS.
В соответствии с более однородным сочетанием случаев клинического исследования, эффективность различения была разумной.
Для базовой модели AUC составил 0,677 и 0,684 было получено для 6-месячной смертности и неблагоприятного исхода соответственно.
Показатели были немного лучше для расширенной модели (0,693 и 0,705) и для лабораторной модели (0,689 и 0,711 соответственно). Для калибровки мы обнаружили завышение смертности, особенно при прогнозировании более высокого риска, и недооценку неблагоприятного исхода, особенно при прогнозировании более низкого риска.
Эта модель неправильной калибровки была последовательной во всех трех моделях.
В современных условиях испытаний модели ВОЗДЕЙСТВИЯ имеют разумную дискриминацию, если применяются ограничения на зачисление.
Наблюдаемые изменения в распределении результатов требуют обновления ранее разработанных прогностических модели.
Авторы исследования: Hong Sun, Hester F Lingsma, Ewout W Steyerberg, Andrew I R Maas
Отзывы пациентов на progesterone