Рандомизированное клиническое исследование I фазы, сравнивающее фармакокинетику, безопасность и иммуногенность потенциальных биоаналогичных рекомбинантных человеческих HER2 моноклональных антител для инъекций и трастузумаба у здоровых взрослых китайцев
Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело HER2 для инъекций (AK-HER2) является потенциальным биоаналогом трастузумаба (Герцептин®). Это исследование фазы Ⅰ было направлено на демонстрацию фармакокинетической (PK) эквивалентности между AK-HER2…