Инфекция нижних дыхательных путей является одним из наиболее распространенных острых заболеваний, лечимых в рамках первичной медико-санитарной помощи. Было проведено несколько плацебо-контролируемых исследований антибиотиков, и общая эффективность (особенно в таких подгруппах, как пожилые люди) обсуждается. Мы стремились сравнить пользу и вред амоксициллина при острой инфекции нижних дыхательных путей с плацебо как в целом, так и у пациентов в возрасте 60 лет и старше.
Пациенты старше 18 лет с острой инфекцией нижних дыхательных путей (кашель ≤28 дней\’ продолжительность), у которых не было подозрения на пневмонию, были случайным образом распределены (1:1) либо на амоксициллин (по 1 г три раза в день в течение 7 дней), либо на плацебо с помощью сгенерированных компьютером случайных чисел. Нашим основным результатом была продолжительность симптомов, оцененных как “умеренно тяжелые” или хуже. Вторичными исходами были тяжесть симптомов на 2-4-й день и появление новых или ухудшение симптомов. Исследователи и пациенты были замаскированы для распределения лечения. Это исследование зарегистрировано в EudraCT (2007-001586-15), UKCRN Portfolio (ID 4175), ISRCTN (52261229) и FWO (G.0274.08N). Результаты: 1038 пациентов были отнесены к группе амоксициллина и 1023 – к группе плацебо. Ни продолжительность симптомов, оцененных как “умеренно тяжелые” или хуже (отношение рисков 1,06, 95% ДИ 0,96-1,18, р=0,229), ни средняя тяжесть симптомов (1,69 с плацебо против 1,62 с амоксициллином, разница -0,07 [95% ДИ -0,15-0,007], р=0,074) существенно не различались между группами. Новые или ухудшающиеся симптомы встречались значительно реже в группе амоксициллина, чем в группе плацебо (162 [15,9%] из 1021 пациента против 194 [19,3%] из 1006, р=0,043, количество, необходимое для лечения 30). Случаи тошноты, сыпи или диареи были значительно чаще в группе амоксициллина, чем в группе плацебо (число, необходимое для нанесения вреда 21, 95% ДИ 11-174, р=0,025), и один случай анафилаксии был отмечен при применении амоксициллина. Двум пациентам в группе плацебо и одному в группе амоксициллина потребовалась госпитализация, летальных исходов, связанных с исследованием, отмечено не было. Мы не отметили никаких доказательств селективной пользы у пациентов в возрасте 60 лет и старше (n=595). Интерпретация: Когда клинически не подозревается пневмония, амоксициллин мало помогает при острой инфекции нижних дыхательных путей в первичной медицинской помощи как в целом, так и у пациентов в возрасте 60 лет и старше, и наносит незначительный вред. Финансирование: Рамочная программа 6 Европейской комиссии, Национальный институт исследований в области здравоохранения Великобритании, Barcelona Ciberde Enfermedades Respiratorias и Исследовательский фонд Фландрии.
Авторы исследования: Paul Little, Beth Stuart, Michael Moore, Samuel Coenen, Christopher C Butler, Maciek Godycki-Cwirko, Artur Mierzecki, Slawomir Chlabicz, Antoni Torres, Jordi Almirall, Mel Davies, Tom Schaberg, Sigvard Mölstad, Francesco Blasi, An De Sutter, Janko Kers
Отзывы пациентов на amoxicillin