Пневмония является ведущей инфекционной причиной смерти детей. Мы провели двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование без неполноценности, в котором сравнивалось лечение плацебо и амоксициллином при пневмонии с быстрым дыханием у ВИЧ-отрицательных детей в возрасте 2-59 месяцев в Малави. Случаи серьезных нежелательных явлений (SAE) во время исследования были изучены для оценки прогрессирования заболевания, сопутствующих заболеваний, рецидива пневмонии и побочных эффектов амоксициллина.

Включенные в исследование дети с учащенным дыханием по возрасту и кашлем в анамнезе в течение 14 дней или затрудненным дыханием были рандомизированы на плацебо или амоксициллин в течение 3 дней и наблюдались в течение 14 дней для отслеживания клинических характеристик и результатов. Были оценены история болезни, физикальный осмотр, результаты лабораторных исследований и любые рентгенограммы грудной клетки, собранные при обследовании, поступлении и во время госпитализации. Все отчеты SAE были рассмотрены для получения дополнительной информации о госпитализации, ходе лечения и результатах.

В общей сложности у 102/1126 (9,0%) зарегистрированных детей с пневмонией с быстрым дыханием, как сообщалось, был SAE. Семьдесят пять процентов (n=77) случаев ССЗ были связаны с пневмонией (p&lt,0,01). Дети в возрасте до 2 лет составляли наибольшую долю (61/77, 79,2%) пациентов с SAE, связанным с пневмонией. В группе, принимавшей амоксициллин, было зарегистрировано 46 SAE, и 5 (10,9%) случаев были идентифицированы как возможно связанные с исследуемым препаратом (4 гастроэнтерита и 1 лихорадка). Ни в одной из групп не было случаев угрожающей жизни пневмонии или смертельных исходов, и к моменту выхода из исследования все дети выздоровели без осложнений.

В этом клиническом исследовании пневмонии с быстрым дыханием SAES возникали нечасто как в группах амоксициллина, так и в группах плацебо, и амоксициллин хорошо переносился. Регистрационный номер пробной версии: NCT02760420. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02760420?term=ginsburg&rank=9 .

Авторы исследования: Evangelyn Nkwopara, Robert Schmicker, Tisungane Mvalo, Melda Phiri, Ajib Phiri, Mari Couasnon, Eric D McCollum, Amy Sarah Ginsburg

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin