Пневмония у детей раннего возраста является распространенной проблемой во всем мире с долгосрочными осложнениями, которые включают бронхоэктазы и хроническую обструктивную болезнь легких. Биологически вероятно, что эти долгосрочные последствия могут быть сведены к минимуму у маленьких детей с повышенным риском таких последствий, если любую остаточную инфекцию нижних дыхательных путей и воспаление в их развивающихся легких можно успешно лечить более длительными курсами антибиотиков. Напротив, из-за опасений по поводу индуцирования устойчивости к противомикробным препаратам пропагандируется сокращенное лечение антибиотиками. Тем не менее, оптимальная продолжительность лечения остается неизвестной. Результаты рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) детской пневмонии были сосредоточены на краткосрочных (обычно менее 2 недель) результатах. Действительно, в настоящее время отсутствуют долгосрочные данные о результатах РКИ. Мы предполагаем, что более длительный курс антибиотиков по сравнению со стандартным курсом лечения снижает риск развития хронических респираторных симптомов /признаков или бронхоэктазов через 24 месяца после первоначального эпизода пневмонии. Методы и анализ: Это многоцентровое параллельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с участием семи больниц в шести городах из трех разных стран началось в мае 2016 года. Набираются триста четырнадцать подходящих детей из числа коренных народов Австралии, новозеландских маори/тихоокеанцев и малазийских детей (в возрасте от 0,25 до 5 лет), госпитализированных по поводу внебольничной пневмонии, подтвержденной рентгенографией грудной клетки (CXR). После внутривенного введения антибиотиков и 3-дневного приема амоксициллина-клавуланата они рандомизированы (стратифицированы по месту и возрастной группе, распределение скрыто) для получения либо: (i) амоксициллина-клавуланата (80 мг/кг/день (максимум 980 мг амоксициллина) в двух дозах, либо (ii) плацебо (одинаковый объем и частота дозирования) в течение 8 дней. Собирают клинические данные, мазок из носоглотки, кровь и CXR. Первичным результатом является доля детей без хронических респираторных симптомов/признаков бронхоэктазов в возрасте 24 месяцев. Основными вторичными исходами являются “клиническое излечение” через 4 недели, госпитализация в связи с респираторными заболеваниями и устойчивость к антибиотикам респираторных бактерий носоглотки. Этика и распространение информации: Комитеты по этике исследований человека всех рекрутинговых учреждений (Дарвин: Департамент здравоохранения Северной территории и Школа медицинских исследований Мензиса, Окленд: Детские больницы Starship и KidsFirst, Восточная Малайзия: Больница Ликас и Больница общего профиля Саравак, Куала-Лумпур: Комитет по этике исследований Малайского университета и Кланг: Министерство здравоохранения Малайзии) одобрили протокол исследования версии 7 (13 августа 2018 года). Результаты РКИ и другие результаты будут представлены для публикации. Пробная регистрация: ACTRN12616000046404.
Авторы исследования: Anne B Chang, Siew Moy Fong, Tsin Wen Yeo, Robert S Ware, Gabrielle B McCallum, Anna M Nathan, Mong H Ooi, Jessie de Bruyne, Catherine A Byrnes, Bilawara Lee, Nachal Nachiappan, Noorazlina Saari, Paul Torzillo
Отзывы пациентов на amoxicillin