ВОЗ рекомендует пероральный прием амоксициллина детям в возрасте 2-59 месяцев с пневмонией, проникающей в грудную клетку, поступающим в медицинское учреждение. Медицинским работникам на уровне общины (CLHWs) не разрешается лечить этих детей, если они представлены на уровне общины. Это исследование было направлено на оценку того, могут ли CLHWs безопасно и эффективно лечить детей в возрасте 2-59 месяцев с втягиванием грудной клетки с помощью 5-дневного курса перорального приема амоксициллина в нескольких отдельных странах Африки и Азии, особенно когда направление невозможно.
Мы провели проспективное многострановое кластерное рандомизированное открытое исследование, не связанное с неполноценностью, в сельских районах четырех стран (Бангладеш, Эфиопии, Индии и Малави) с сентября 2016 года по декабрь 2018 года. Дети в возрасте 2-59 месяцев, у которых родители/опекуны сообщили о кашле и/или затрудненном дыхании, поступившие в CLHW, были проверены для зачисления. CLHWs в кластерах вмешательства оценивали детей на предмет гипоксемии и лечили негипоксемическую пневмонию, проникающую в грудную клетку, пероральным амоксициллином два раза в день (50 мг/кг массы тела на дозу) в течение 5 дней на уровне сообщества. CLHW в контрольных группах выявили втягивание грудной клетки и направили их в медицинское учреждение для лечения. Руководители исследования проводили пульсоксиметрию в контрольных группах, за исключением Бангладеш. Детей оценивали на предмет первичного исхода (неэффективность клинического лечения) до 14-го дня после зачисления. Также были оценены точность и влияние пульсоксиметрии с помощью CLHWs в группах вмешательства.
В 208 группах 1688 CLHWs обследовали 62 363 ребенка с кашлем и/или затрудненным дыханием. Из них было зарегистрировано 4013 негипоксемических детей в возрасте 2-59 месяцев с пневмонией, проникающей в грудную клетку. Мы исключили из анализа 116 детей, оставив 3897 для анализа намерения лечить. В группах вмешательства 4,3% (90/2081) не прошли лечение, включая пять смертей, в то время как в контрольных группах 4,4% (79/1816) не прошли лечение, включая пять смертей. Скорректированная разница в риске составила -0,01 (95% ДИ от -1,5% до 1,5%), что удовлетворяло заранее установленному критерию неполноценности. CLHWs правильно выполнили пульсоксиметрию в 91,1% (2001/2196) случаев в группах вмешательства.
Лечение детей без гипоксемии с пневмонией, проникающей в грудную клетку, 5-дневным пероральным приемом амоксициллина обученными, оснащенными и контролируемыми CLHWs в сообществе не уступает рекомендованному в настоящее время лечению в стационаре. Эти результаты побуждают пересмотреть существующую стратегию ведения пневмонии на уровне сообщества. Регистрация испытания: ACTRN12617000857303, Австралийско-Новозеландский Реестр Клинических испытаний.
Авторы исследования: EMPIC Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin