Определить эффективность амоксициллина, вводимого непрерывно два раза в день, по сравнению с плацебо один раз в день для предотвращения новых эпизодов острого среднего отита (ООМ). Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в стационарной педиатрической клинике общего профиля и частной педиатрической практике, оба в Денвере, Колорадо. Участники: Сто девяносто четыре ребенка (в возрасте от 3 месяцев до 6 лет) были зарегистрированы с 3 документированными эпизодами АОМ в течение предыдущих 6 месяцев., без вентиляционных трубок или связанных с ними анатомических дефектов, нарушений иммунодефицита или аллергии на пенициллин. Тридцать шесть человек не соответствовали требованиям и были исключены из исследования, в результате чего 158 испытуемых подверглись оценке. Вмешательства: Доза амоксициллина составляла 20 мг/кг/сут либо в день, либо в сутки. После рандомизации на плацебо два раза в день (bid), амоксициллин один раз в день (qd) / плацебо qd или амоксициллин bid пациенты наблюдались ежемесячно, а также наблюдались на наличие симптомов инфекции верхних дыхательных путей во время регистрации в исследовании. Развитие двух новых эпизодов АОМ исключило пациентов из исследования. Измерения/основные результаты: Измерения плотности заболеваемости (ID) были рассчитаны для всех субъектов исследования и были стратифицированы по возрасту и сезону. В целом у испытуемых во всех 3 группах исследования было 7243 дня риска, в течение которых у них развилось 56 новых эпизодов АОМ при годовом ИД 2,82. Не было выявлено существенных различий в IDs между qd амоксициллина по сравнению с bid или амоксициллином (bid или qd) по сравнению с плацебо. После стратификации по возрасту и сезону зачисления не было выявлено существенных различий в показателях ID среди 3 групп. Доля пациентов, у которых не было отита, составила 63% в группе плацебо, 64% при приеме амоксициллина один раз в день и 61% при приеме амоксициллина два раза в день.
Хотя дозировка один раз в день была эквивалентна дозировке два раза в день для профилактики амоксициллина, не было никакой пользы от профилактики амоксициллином по сравнению с плацебо-контролем в предотвращении новых эпизодов АОМ. Из-за потенциальной возможности чрезмерного применения антибиотиков, способствующих приобретению устойчивых пневмококков, и недостаточной эффективности в этом исследовании следует отказаться от рутинного применения амоксициллина для профилактики.
Авторы исследования: R Roark, S Berman
Отзывы пациентов на amoxicillin