Важно: Противомикробное лечение уменьшает симптомы острого среднего отита (АОМ). Влияние противомикробного лечения на продолжительность выпота из среднего уха (MEE) и сопутствующего нарушения слуха неизвестно.
Чтобы определить, сокращает ли антимикробное лечение АОМ продолжительность МЭЭ. Дизайн, условия и участники: В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие в общей сложности 84 ребенка с АОМ в возрасте от 6 месяцев до 15 лет. Участники были набраны в период с 14 сентября 1999 года по 4 января 2000 года, с 10 октября 2005 года по 16 декабря 2005 года и с 22 сентября 2009 года по 4 июня 2012 года из числа детей, посещавших исследование по профилактике АОМ, и детей, посещавших местные амбулаторные клиники в Оулу, Финляндия. Вмешательства: Дети были случайным образом распределены для получения либо 40 мг/кг амоксициллина-клавуланата, либо смеси плацебо в день в течение 7 дней. Основные результаты и меры: Первичным показателем результата было время до исчезновения MEE, определяемое по результатам нормальной тимпанограммы (кривая) обоих ушей в течение 2 последовательных дней измерения. Родители ежедневно проводили тимпанометрию дома. Врач, проводивший исследование, проводил тимпанометрию и отоскопию при поступлении в исследование, через 3 и 7 дней, а затем еженедельно, пока оба уха не стали здоровыми. Основными показателями вторичных результатов были время до нормальных результатов отоскопии и доля детей без стойкого МЭЭ через 14 дней и 2 месяца.
Выпот из среднего уха исчез на 2,0 недели (13,7 дня) раньше (P = 0,02) в группе, получавшей противомикробные препараты (среднее время 2,7 недели, 95% ДИ 1,7-3,7), чем в группе плацебо (4,7 недели, 95% ДИ 3,6-5,7). Нормальные результаты отоскопии наблюдались на 1,4 недели раньше в группе, получавшей противомикробные препараты, чем в группе плацебо (Р = 0,02). На 14-й день у 69% детей в группе, получавшей противомикробные препараты, и у 38% в группе, получавшей плацебо, были нормальные результаты тимпанометрии (количество, необходимое для лечения, 3,2, 95% ДИ 2,0-10,5). На 60-й день у 2 детей (5%) в группе, получавшей противомикробные препараты, и у 10 детей (24%) в группе плацебо наблюдался стойкий МЭЭ (Р = 0,01). Выводы и актуальность: Антимикробное лечение эффективно сократило продолжительность МЭЭ и возможные сопутствующие нарушения слуха у детей с АОМ. Противомикробное лечение также снижало риск персистирующего МЭЭ. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01244581.
Авторы исследования: Terhi Tapiainen, Tiia Kujala, Marjo Renko, Petri Koivunen, Tero Kontiokari, Aila Kristo, Tytti Pokka, Olli-Pekka Alho, Matti Uhari
Отзывы пациентов на amoxicillin