Острый средний отит – это болезненная инфекция среднего уха, которая обычно наблюдается у детей. У некоторых детей барабанная перепонка самопроизвольно лопается, выделяя видимый гной (оторея) во внешнее ухо.
Сравнить клиническую эффективность немедленных местных антибиотиков или отсроченных пероральных антибиотиков с клинической эффективностью немедленных пероральных антибиотиков в сокращении продолжительности симптомов у детей, поступающих в первичную медицинскую помощь с острым средним отитом с выпиской, и экономический эффект альтернативных стратегий. Дизайн: Это было прагматичное, состоящее из трех групп, индивидуально рандомизированное (стратифицированное по возрасту и возрасту, 2 против ≥ 2 лет), не имеющее неполноценности, открытое исследование с экономическими и качественными оценками, поддержанное интегрированной в медицинскую карту электронной платформой испытаний [TRANSFoRm (Трансляционные исследования и пациент Безопасность в Европе)] с внутренним пилотом.
В общей сложности 44 английских общих практики. Участники: Дети в возрасте ≥ 12 месяцев и старше 16 лет, чьи родители (или опекуны) обратились за медицинской помощью по поводу односторонней оториноларингологии (выделения из ушей) после недавно начавшегося (≤ 7 дней) острого среднего отита. Вмешательства: (1) Немедленное введение раствора ципрофлоксацина (0,3%) по четыре капли три раза в день в течение 7 дней или (2) отсроченное введение суспензии амоксициллина в зависимости от возраста три раза в день (кларитромицин дважды в день, если у ребенка аллергия на пенициллин) в течение 7 дней со структурированными рекомендациями по отсрочке.. Всем родителям была предоставлена стандартизированная информация о лечении симптомов (парацетамол/ибупрофен/жидкости) и рекомендации по прохождению курса. Для сравнения: Немедленное пероральное введение амоксициллина в зависимости от возраста три раза в день (или кларитромицина два раза в день) в течение 7 дней. Родители получили стандартизированные рекомендации по лечению симптомов, а также рекомендации по прохождению курса. Основной показатель результата: время от рандомизации до первого дня, когда все симптомы (боль, лихорадка, плохое самочувствие, нарушение сна, оторея и эпизоды расстройства/плача) были оценены как “нет” или “очень незначительные” проблемы (без необходимости обезболивания).
Участники были набраны на обычных приемах первичной медико-санитарной помощи. Планируемый объем выборки составил 399 детей. При последующем наблюдении использовались заполненные родителями проверенные дневники симптомов.
Задержки с развертыванием и настройкой программного обеспечения привели к небольшому количеству набранных сотрудников и закрытию пробной версии в конце внутреннего пилотного проекта. Двадцать два ребенка (средний возраст 5 лет, 62% мальчиков) были рандомизированы: пять, семь и 10 получили немедленные пероральные, отсроченные пероральные и немедленные местные антибиотики соответственно. Все дети получали рецепты в рандомизированном порядке. Семь (32%) детей полностью придерживались назначенного лечения. Данные о продолжительности симптомов были доступны для 17 (77%) детей. Медиана (межквартильный диапазон) количества дней до исчезновения симптомов при немедленном пероральном, отсроченном пероральном и немедленном местном применении антибиотиков составила 6 (4-9), 4 (3-7) и 4 (3-6) соответственно. Сравнительный анализ не проводился из-за малого количества. Серьезных побочных эффектов не было, и было зарегистрировано шесть сообщений о новых или ухудшающихся симптомах. Качественные интервью с клиницистами показали, что вопрос об испытании был важен. Когда платформа функционировала так, как задумано, она нравилась. Однако сотрудники сообщали о сбоях в работе программного обеспечения в течение длительного времени, что приводило к упущенным возможностям найма. Устранение неполадок в программном обеспечении ложилось значительным бременем на персонал. Ограничения: Главной слабостью была неспособность набрать достаточное количество детей.
Мы не смогли ответить на основной вопрос исследования из-за неспособности достичь требуемого размера выборки. Наш опыт проведения испытаний на базе электронной платформы в первичной медико-санитарной пом
ощи выявил проблемы, из которых мы сделали рекомендации для Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR) и научного сообщества. Это следует учитывать до того, как такая платформа будет использоваться снова. Регистрация испытаний: Текущие контролируемые испытания ISRCTN12873692 и EudraCT 2017-003635-10. Финансирование: Этот проект финансировался программой оценки технологий здравоохранения NIHR и будет полностью опубликован в журнале Health Technology Assessment, Том 25, № 67. Дополнительную информацию о проекте см. на веб-сайте библиотеки журналов NIHR.
Авторы исследования: Alastair D Hay, Michael V Moore, Jodi Taylor, Nicholas Turner, Sian Noble, Christie Cabral, Jeremy Horwood, Vibhore Prasad, Kathryn Curtis, Brendan Delaney, Roger Damoiseaux, Jesús Domínguez, Archana Tapuria, Sue Har
Отзывы пациентов на paracetamol
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на clarithromycin