Важность: Отказ от лечения является наиболее серьезным осложнением внебольничной пневмонии (ВП).
Оценить потенциальные факторы риска неудачи лечения у клинически стабильных пациентов с ВП. Дизайн, условия и участники: В этом вторичном анализе оцениваются данные рандомизированного клинического исследования CAP (Pneumonia Short Treatment [PTC] trial), проведенного с 19 декабря 2013 года по 1 февраля 2018 года. Анализ данных проводился с 18 июля 2019 года по 15 февраля 2020 года. Пациенты, госпитализированные в 1 из 16 центров во Франции по поводу ВП средней тяжести, которые были клинически стабильны на 3-й день лечения антибиотиками, были включены в исследование PTC и проанализированы в соответствии с протоколом исследования. Вмешательства: Пациенты были рандомизированы (1:1) на 3-й день лечения антибиотиками для получения β-лактама (амоксициллин-клавуланат [1 г/125 мг] 3 раза в день) или плацебо в течение дополнительных 5 дней. Основные результаты и меры: Основным исходом была неудача через 15 дней после первого приема антибиотиков, определяемая как температура выше 37,9 °C и/или отсутствие разрешения или улучшения респираторных симптомов и/или дополнительного лечения антибиотиками по любой причине. Связь между демографическими характеристиками, исходными клиническими и биологическими переменными, доступными (т.е. в первый день лечения β-лактамом), и неудачей лечения на 15-й день среди популяции в соответствии с протоколом исследования оценивалась с помощью одномерной и многомерной логистической регрессии.
В целом в исследование было включено 310 пациентов, этот вторичный анализ включал 291 пациента (174 [59,8%] мужчины, средний возраст [SD] 69,6 [18,5] лет). Частота отказов составила 26,8%. Мужской пол (отношение шансов [OR] 1,74, 95% ДИ 1,01-3,07), возраст в год (OR 1,03, 95% ДИ 1,01-1,05), индекс тяжести пневмонии (OR 1,01, 95% ДИ 1,00-1,02), наличие хронического заболевания легких заболевание (ОР 1,85, 95% ДИ 1,03-3,30) и клиренс креатинина (ОР 0,99, 95% ДИ 0,98-1,00) были достоверно связаны с неудачей в однофакторном анализе. Когда оценка Индекса тяжести пневмонии была исключена, чтобы избежать коллинеарности с возрастом и полом в регрессионной модели, только мужской пол (OR, 1,92, 95% ДИ, 1,08-3,49) и возраст (OR, 1,02, 95% ДИ, 1,00-1,05) были связаны с неудачей в многофакторном анализе. Выводы и актуальность: В этом вторичном анализе рандомизированного клинического исследования среди пациентов с ВП, которые достигли клинической стабильности после 3 дней лечения антибиотиками, только мужской пол и возраст были связаны с более высоким риском неудачи, независимо от продолжительности лечения антибиотиками и уровней биомаркеров. Необходимо еще одно рандомизированное клиническое исследование для оценки влияния продолжительности лечения на группы населения с более высоким риском неэффективности лечения.
Авторы исследования: Aurélien Dinh, Clara Duran, Jacques Ropers, Frédérique Bouchand, Benjamin Davido, Laurène Deconinck, Morgan Matt, Olivia Senard, Aurore Lagrange, Guillaume Mellon, Ruxandra Calin, Sabrina Makhloufi, Victoire de Lastou
Отзывы пациентов на amoxicillin