Двести шестьдесят три педиатрических пациента в возрасте от 3 месяцев до 11 лет были включены в рандомизированное, слепое многоцентровое исследование, в котором сравнивались клиническая и бактериологическая эффективность и безопасность суспензии цефуроксима аксетила (CAE) с суспензией амоксициллина-клавуланата (AMX-CL) в США. лечение острого среднего отита с выпотом.
Пациенты получали CAE в дозе 30 мг/кг массы тела в день (n = 165) в двух разделенных дозах или AMX-CL в дозе 40 мг/кг/день (n = 98) в трех разделенных дозах в течение 10 дней.
Первичные патогены среди 200 изолятов из предварительно обработанных культур жидкости среднего уха были идентифицированы следующим образом: Haemophilus influenzae (39%), более трети из которых были положительными на бета-лактамазу, Streptococcus pneumoniae (34%) и Moraxella catarrhalis (16%). Патогенные микроорганизмы были уничтожены или предположительно уничтожены у 81% (95 из 118) и 76% (50 из 66) бактериологически обследованных пациентов в группах CAE и AMX-CL соответственно.
Удовлетворительный клинический ответ (излечение или улучшение с устранением выпота или без него).) произошло у 113 (77%) из 146 клинически оцениваемых пациентов в группе CAE и у 66 (74%) из 89 оцениваемых пациентов в группе AMX-CL.
Клиническая неудача или рецидив (в течение 2 недель после завершения лечения) произошли у 22 и 26% пациентов, получавших CAE и AMX-CL, соответственно.
Побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, произошли у 18% пациентов, получавших CAE. пациентов, в то время как они имели место у 39% пациентов, получавших AMX-CL (P <, 0,001), диарея или жидкий стул были наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями (CAE, 12%, AMX-CL, 31%, P <, 0,001). Эти результаты показывают, что CAE, назначаемый два раза в день, так же эффективен, как AMX-CL, назначаемый три раза в день при лечении острого среднего отита с выпотом у педиатрических пациентов, но CAE был связан со значительно меньшим количеством побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.
Авторы исследования: S E McLinn, M Moskal, J Goldfarb, F Bodor, G Aronovitz, R Schwartz, P Self, M J Ossi
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на cefuroxime