В этом исследовании сравнивалась эффективность и безопасность 10-дневного курса лечения цефаклором и цефуроксимом аксетилом при лечении острого среднего отита с выпотом у детей, которым не удалось провести терапию амоксициллином.
Это было слепое рандомизированное исследование в параллельной группе лечения.
Для включения в исследование пациенты должны были получать лечение по стандартной клинической схеме амоксициллином в течение не менее 48 часов и не более 10 дней, причем последняя доза была введена в течение 72 часов после рандомизации.
Пациенты, которые соответствовали критериям включения, были случайным образом отобраны назначали одну из двух групп лечения антибиотиками.
Суспензии цефаклора и цефуроксима аксетила вводили два раза в день в общей суточной дозе 40 мг/кг и 30 мг/кг соответственно.
Физикальное обследование, пневмооттоскопию и тимпанограмму проводили для оценить эффективность терапии.
Терапевтическая эквивалентность была установлена путем исключения разницы (цефаклор минус цефуроксим аксетил) в 15% в процентах клинического успеха (излечение плюс улучшение). Оценка безопасности проводилась путем оценки клинических нежелательных явлений.
В анализе намерения лечить после терапии (через 1-6 дней после завершения терапии) у 96 из 104 (92,3%) пациентов, получавших цефаклор, был клинический успех по сравнению с 90 из 101 (89,1%) пациенту, принимавшему цефуроксим аксетил.
95% доверительные пределы разницы между пропорциями благоприятных исходов (цефаклор минус цефуроксим аксетил) составляли от -4,8% до +11,2%. По окончании исследования (10-16-й день после завершения терапии) у 86 из 104 (82,7%) пациентов с цефаклором и 84 из 101 (83,2%) пациентов с цефуроксимом аксетилом были благоприятные клинические исходы (95% доверительный интервал: от -10,8% до +9,9%). Тридцать два (30,8%) из 104 пациентов в группе лечения цефаклором сообщили по крайней мере об одном нежелательном явлении, при этом ринит был зарегистрирован у 9 (8,7%) пациентов, а кашель усилился у 7 (6,7%) пациентов.
Тридцать шесть (35,6%) из 101 пациент в группе лечения цефуроксимом аксетилом сообщил по крайней мере об одном случае, при этом диарея отмечалась у 11 (10,9%) пациентов и ринит у 10 (9,9%) пациентов.
Цефаклор и цефуроксим аксетил были одинаково эффективны при лечении пациентов с острым средним отитом с выпотом. которые потерпели неудачу в терапии амоксицилли.
Значительно меньше пациентов, получавших цефаклор, сообщали о диарее, которая является наиболее часто регистрируемым побочным эффектом у детей, получавших антибиотики от этого заболевания.
Авторы исследования: M A Turik, D Johns Jr
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на cefuroxime