Пятьсот тридцать семь пациентов были включены в два независимых, слепых, многоцентровых, рандомизированных клинических исследования, в которых сравнивались клиническая и бактериологическая эффективность и безопасность 5- или 10-дневного лечения цефуроксимом аксетилом с 10-дневным лечением амоксициллином-клавуланатом при лечении вторичных бактериальные инфекции при остром бронхите.
Пациенты получали либо 5, либо 10 дней лечения (n = 177 в каждой группе) цефуроксимом аксетилом по 250 мг два раза в день, либо 10 дней лечения (n = 183) амоксициллином-клавуланатом по 500 мг три раза в день.
Пациенты в группе цефуроксима аксетила (5 дней) получали плацебо на 6-10-й день. Бактериологические оценки основывались на посеве образцов мокроты, полученных до и, по возможности, после лечения.
Микроорганизмы были выделены из образцов мокроты, взятых до лечения у 242 из 537 (45%) пациентов, причем основными патогенами были Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, и золотистый стафилококк (28, 25, 13, 9 и 8% изолятов соответственно). Патогенные микроорганизмы были уничтожены или предположительно уничтожены у 87% (52 из 60), 91% (53 из 58) и 86% (60 из 70) пациентов, прошедших бактериологическую оценку, получавших цефуроксим аксетил (5 дней), цефуроксим аксетил (10 дней) и амоксициллин-клавуланат соответственно.
Удовлетворительный клинический исход (излечение или улучшение) был достигнут у 82% (107 из 130), 86% (117 из 136) и 83% (130 из 157) клинически оцениваемых пациентов, получавших цефуроксим аксетил (5 дней), цефуроксим аксетил (10 дней) и амоксициллин-клавуланат соответственно.
Лечение амоксициллином-клавуланатом было связано со значительно более высокой частотой побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чем лечение цефуроксимом аксетилом в течение 5 или 10 дней (Р = 0,001), что в первую очередь отражает более высокую частоту побочных эффектов, связанных с приемом препарата. побочные эффекты, связанные с приемом лекарств, со стороны желудочно-кишечного тракта (37 против 19 и 15% соответственно, P <, 0,001), особенно диарея и насморк.
Эти результаты показывают, что лечение цефуроксимом аксетилом в дозе 250 мг два раза в день в течение 5 дней так же эффективно, как и лечение в течение 10 дней с пациентам с острым бронхитом назначают либо ту же дозу цефуроксима аксетила, либо амоксициллин-клавуланат по 500 мг три раза в день.
Кроме того, лечение цефуроксимом аксетилом в течение 5 или 10 дней сопровождается значительно меньшим количеством побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно диареей и тошнотой, чем 10-дневное лечение амоксициллином-клавуланатом.
Авторы исследования: D Henry, G E Ruoff, J Rhudy, A Puopolo, M Drehobl, J Schoenberger, G Giguere, J J Collins
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на cefuroxime