В двух независимых, слепых, многоцентровых, рандомизированных клинических исследованиях сравнивалась клиническая и бактериологическая эффективность и безопасность двух пероральных антибиотиков, цефуроксима аксетила и амоксициллина/клавуланата, при лечении пациентов с вторичными бактериальными инфекциями острого бронхита (далее – острый бронхит). Триста шестьдесят пациентов с признаками и симптомами острого бронхита были зарегистрированы в 22 центрах и были рандомизированы для получения 10-дневного лечения либо цефуроксимом аксетилом в дозе 250 мг два раза в день (BID) (n= 177), либо амоксициллином/клавуланатом в дозе 500 мг три раза в день (TID) (n = 183). Пациентов оценивали как на клинические, так и на бактериологические реакции один раз во время лечения (через 3-5 дней) и дважды после лечения (через 1-3 дня и через 13-15 дней). Бактериологические оценки были основаны на посеве образцов мокроты, полученных до лечения и, по возможности, после лечения.
Микроорганизмы были выделены из образцов мокроты, взятых до лечения у 162 (45%) из 360 пациентов, причем основными патогенами были Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis., и золотистый стафилококк (28%, 25%, 11%, 9%, и 8% изолятов соответственно). Тридцать четыре процента изолятов H influenzae и 94% изолятов M catarrhalis, которые были протестированы на выработку бета-лактамазы, оказались положительными.
Удовлетворительный клинический исход (излечение или улучшение) был достигнут у 86% (117 из 136) и 83% (130 из 157) из клинически оцениваемых пациентов, получавших цефуроксим аксетил или амоксициллин/клавуланат соответственно (Р = 0,45). Что касается уничтожения бактериальных патогенов, удовлетворительный результат (излечение, предполагаемый уход или лечение с колонизацией) был получен у 91% (53 из 58) и 86% (60 из 70) бактериологически оцениваемых пациентов, получавших цефуроксим аксетил или амоксициллин/клавуланат соответственно (Р = 0,32).. Лечение амоксициллином/клавуланатом было связано со значительно более высокой частотой побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, чем лечение цефуроксимом аксетилом (39% против 23%, Р = 0,001), что в первую очередь отражает более высокую частоту побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, со стороны желудочно-кишечного тракта (37% против 15%, Р < 0,001), особенно диарея и насморк.
Четыре пациента в группе цефуроксима аксетила и восемь пациентов в группе амоксициллина/клавуланата вышли из исследования из-за побочных эффектов, связанных с приемом препарата.
Эти результаты указывают на то, что цефуроксим аксетил в дозе 250 мг БИД является следующим эффективен в виде амоксициллина/клавуланата в дозе 500 мг в сутки при лечении пациентов с острым бронхитом, но вызывает меньше побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно диареи и тошноты.
Авторы исследования: D Henry, G E Ruoff, J Rhudy, A Puopolo, M Drehobl, J Schoenberger, G Giguere, J J Collins
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на cefuroxime