Важно: Острый бактериальный синусит встречается часто, но рекомендуемое в настоящее время лечение антибиотиками дает минимальную пользу.
Для подтверждения предыдущего вывода о том, что высокие дозы амоксициллина плюс клавуланат (с удвоенным количеством амоксициллина) могут превосходить стандартные дозы амоксициллина плюс клавуланат у взрослых. Дизайн, условия и участники: Это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности проводилось с 26 февраля 2018 года по 10 мая 2020 года в академической клинике первичной медико-санитарной помощи по внутренним болезням и педиатрии Медицинского центра Олбани, расположенного в Кохоуз, Нью-Йорк. Среди участников были взрослые в возрасте 18 лет и старше, которым был назначен амоксициллин плюс клавуланат при остром бактериальном синусите, диагностированном в соответствии с руководящими принципами Американского общества инфекционных заболеваний. Вмешательства: Амоксициллин 875 мг с клавуланатом 125 мг плюс либо плацебо (стандартная доза), либо амоксициллин 875 мг (высокая доза) два раза в день в течение 7 дней. Основные результаты и меры: Первичным результатом эффективности была глобальная оценка “намного лучше” или “отсутствие симптомов” в конце 3 дней лечения с использованием Глобальной шкалы оценки улучшения, с результатами в диапазоне от 1 (намного хуже) до 6 (отсутствие симптомов). Основным побочным эффектом была сильная диарея через 3 или 10 дней после начала лечения.
В ходе незапланированного промежуточного анализа, вызванного ограничениями COVID-19, было зарегистрировано 157 из предполагаемых 240 участников (средний возраст 48,5 [диапазон 18,7-84,0] лет, 117 женщин [74,5%]), причем 79 были рандомизированы на стандартную дозу и 78 на высокие дозы, 9 и 12, соответственно, были отменены или были потеряны для последующего наблюдения до оценки первичного результата. На 3-й день 31 из 70 участников (44,3%) в группе стандартной дозы сообщили о глобальной оценке “намного лучше” или “симптомов нет”, как и 24 из 66 (36,4%) в группе высоких доз, разница составила -7,9% (95% ДИ, от -24,4% до 8,5%, Р = 0,35). Поэтому исследование было прекращено из-за бесполезности. Диарея была распространена в обеих группах к 3-му дню, при этом любая диарея отмечалась у 29 из 71 участника (40,8%), получавших стандартную дозу, и у 28 из 65 (43,1%), получавших высокую дозу, а тяжелая диарея отмечалась у 5 из 71 (7,0%) и 5 из 65 (7,7%) участников, соответственно. Выводы и актуальность: Результаты этого рандомизированного клинического исследования свидетельствуют о том, что взрослые, получавшие лечение по поводу клинически диагностированного острого синусита, по-видимому, не получали пользы от приема высоких доз по сравнению со стандартными дозами амоксициллина плюс клавуланата. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT03431337.
Авторы исследования: Jennifer Gregory, Bichtram Huynh, Brittany Tayler, Chaitali Korgaonkar-Cherala, Gina Garrison, Ashar Ata, Paul Sorum
Отзывы пациентов на amoxicillin