Для сравнения эффективности и безопасности однократного внутримышечного введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг по сравнению с 10-дневным курсом терапии амоксициллином/клавуланатом (amox/clav), 80 мг/кг/сут амоксициллина: 10 мг/кг/сут клавуланата в три приема. дозах у детей с острым средним отитом (АОМ) и для оценки изменений флоры носоглотки после лечения.

В проспективном сравнительном открытом рандомизированном многоцентровом исследовании дети должны были вернуться для посещений на 12-14-й день (основная конечная точка) и на 28-42-й день после начала лечения АОМ. Мазок из носоглотки для посева бактерий был взят до лечения и на 12-14-й день.

В период с февраля 1995 года по май 1996 года 513 детей со средним возрастом 14.2 +/- 6.7 были зачислены месяцы. Все пациенты были оценены на предмет анализа безопасности и намерения к лечению, а 463 – на предмет эффективности в соответствии с протоколом. На 12-14-й день клинический успех был достигнут у 186 из 235 детей (79%), получавших цефтриаксон, и у 188 из 228 детей (82,5%), получавших amox/clav. Среди пациентов с клиническим успехом на 12-14-й день успех сохранялся на 28-42-й день у 108 из 183 (59%) пациентов в группе цефтриаксона и у 103 из 187 (55%) пациентов в группе амокса/клава. До лечения антибиотиками процент детей, несущих Streptococcus pneumoniae (59,1%), Haemophilus influenzae (39,4%), Moraxella catarrhalis (55,7%), и частота устойчивых к пенициллину S. pneumoniae (52,2%) были сопоставимы между 2 группами. На 12-14-й день носительство S. pneumoniae и M. catarrhalis значительно различалось между пациентами, получавшими цефтриаксон, 43,9 и 42,2% соответственно, и пациентами, получавшими amox/clav, 17,4 и 11,1% соответственно. Среди детей, переносивших S. pneumoniae на 12-14-й день, процент устойчивых к пенициллину штаммов достиг 63,4% в группе лечения цефтриаксоном и 83,0% в группе лечения амоксом/клавом (Р = 0,02). Побочные явления (в основном диарея), связанные с исследуемым препаратом, отмечались чаще (P &lt, 0,0001) в группе лечения амоксом/клавом.

В районе с высоким уровнем пенициллинорезистентности S. pneumoniae однократная доза цефтриаксона так же эффективна, как 10-дневный курс амокса/клава при лечении АОМ у детей раннего возраста. При двух схемах лечения наблюдалось увеличение числа устойчивых к пенициллину штаммов среди переносимых пневмококков, в то время как вероятность того, что ребенок станет носителем пенициллинорезистентного S. pneumoniae, не увеличилась после лечения.

Авторы исследования: R Cohen, M Navel, J Grunberg, M Boucherat, P Geslin, M Derriennic, F Pichon, J M Goehrs

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на ceftriaxone