Рекомендуемое лечение острого бактериального синусита у взрослых – амоксициллин с клавуланатом – дает лишь скромную пользу.
Чтобы увидеть, приведет ли более высокая доза амоксициллина к более быстрому улучшению. Дизайн, условия и участники: Двойное слепое рандомизированное исследование, в котором с ноября 2014 года по февраль 2017 года мы включили 315 взрослых амбулаторных пациентов с диагнозом острый синусит в соответствии с рекомендациями Американского общества инфекционистов. Вмешательства: Стандартная доза (SD) амоксициллина/клавуланата с немедленным высвобождением (IR) 875/125 мг (n = 159) по сравнению с высокой дозой (HD) (n = 156). Оригинальный препарат HD, 2000 мг амоксициллина пролонгированного действия (ER) с 125 мг IR клавуланата два раза в день, стал недоступен на полпути исследования. Затем IRB одобрил пересмотренный протокол после того, как пациент 180 назначил 1750 мг амоксициллина IR два раза в день в составе HD и сравнил Период времени 1 (ER) с Периодом времени 2 (IR). Основной показатель: Первичным результатом был процент в каждой группе, сообщивших о значительном улучшении – определяемом как глобальная оценка симптомов синусита как “намного лучше” или “никаких симптомов” – после 3 дней лечения. Основные результаты: Значительное улучшение через 3 дня было отмечено в течение периода 1 у 38,8% пациентов с ЭР ГД по сравнению с 37,9% пациентов с СД (Р = 0,91), а в течение периода 2 у 52,4% пациентов с ИР ГД по сравнению с 34,4% пациентов с СД, величина эффекта составила 18% (95% ДИ 0,75 – 35%, Р = 0,04). На 10-й день не было отмечено существенных различий в эффективности. Основной побочный эффект, тяжелая диарея на 3-й день, отмечался в течение периода 1 у 7,4% пациентов с ГД и 5,7% пациентов с СД (Р = 0,66), а в течение периода 2 – у 15,8% пациентов с ГД и 4,8% пациентов с СД (Р = 0,048).
У взрослых с клинически диагностированным острым бактериальным синуситом было больше шансов на быстрое улучшение при лечении IR HD, чем при SD, но не при лечении ER HD. Они также чаще страдали от тяжелой диареи. Для подтверждения этих выводов необходимы дальнейшие исследования. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT02340000.
Авторы исследования: Andrea Matho, Mary Mulqueen, Miyuki Tanino, Aaron Quidort, Jesse Cheung, Jennifer Pollard, Julieta Rodriguez, Supraja Swamy, Brittany Tayler, Gina Garrison, Ashar Ata, Paul Sorum
Отзывы пациентов на amoxicillin