Пероральный прием амоксициллина (50 мг/кг/сут) трижды в день является терапией первой линии при нетяжелой детской пневмонии. Соблюдение требований может быть повышено, если использовать две суточные дозы. Мы оценили эквивалентность перорального приема амоксициллина (50 мг/кг/сут) трижды или два раза в день у этих пациентов. Пациенты и методы: В это рандомизированное (1:1) контролируемое тройное слепое исследование, проведенное в одном центре в Бразилии, были включены дети в возрасте 2-59 месяцев с нетяжелой пневмонией, диагностированной квалифицированными педиатрами на основании респираторных жалоб и рентгенографического легочного инфильтрата/уплотнения. Участники были рандомизированы для получения одного флакона (амоксициллин 1) в 6 утра, 2 часа дня и 10 часов вечера, а другого флакона (амоксициллин 2) в 8 утра и 8 вечера: один флакон содержал амоксициллин, а другой – плацебо, и наоборот. Только фармацевт знал распределение пациентов. Последующие оценки проводились через 2, 5 и 14 дней после зачисления. Рентгенограммы грудной клетки были прочитаны тремя независимыми рентгенологами. Первичным исходом был отказ от лечения (развитие признаков опасности, сохранение лихорадки, тахипноэ, развитие серьезных побочных реакций, смерть и прекращение исследования) через 48 часов. ClinicalTrials.gov : идентификатор NCT01200706.
Четыреста двенадцать и 408 участников получали амоксициллин трижды или два раза в день соответственно. Неудача лечения была выявлена у 94 (22,8%) и 94 (23,0%) пациентов при анализе намерения к лечению (разница в рисках 0,2%, 95% ДИ: -5,5%-6,0%) и у 80 (20,1%) и 85 (21,3%) пациентов при анализе по протоколу (риск разница 1,2%, 95% ДИ: -4,4%-6,8%). Пневмония была рентгенологически подтверждена соответствующими показаниями в 277 (33,8%) случаях, среди которых неудача лечения была зарегистрирована у 25/133 (18,8%) и 27/144 (18,8%) участников из подгрупп, получавших три и два раза в день дозы соответственно (разница в риске -0,05%, 95% ДИ: -9,3%-9,2%).
Пероральный прием амоксициллина (50 мг/кг/сут) два раза в день так же эффективен, как и трижды в день.
Авторы исследования: Ana-Luisa Vilas-Boas, Maria-Socorro H Fontoura, Gabriel Xavier-Souza, César A Araújo-Neto, Sandra C Andrade, Rosa V Brim, Lucia Noblat, Aldina Barral, Maria-Regina A Cardoso, Cristiana M Nascimento-Carvalho, PNEUMOPAC-Efficac
Отзывы пациентов на amoxicillin