Это рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, параллельное групповое исследование было начато для оценки и сравнения переносимости капсул астемизола-D один раз в день (10 мг астемизола/240 мг псевдоэфедрина) и таблеток лоратадина-D два раза в день (5 мг лоратадина/120 мг псевдоэфедрина)., с особым упором на влияние лечения на качество сна.
В этом исследовании приняли участие в общей сложности 240 здоровых добровольцев с продолжительностью лечения 3 дня.
Астемизол-D неизменно вызывал меньшее нарушение сна, чем лоратадин-D, при этом сообщалось о статистически значимых различиях в пользу астемизола-D в отношении ночного бодрствования на 4-й и 5-й дни (Р = 0,004 и Р = 0,006 соответственно), а также за беспокойство в ночное время на 4-й день и общий балл по всем параметрам сна на 4-й день (P <, 0,05). Глобальные оценки общего качества сна в конце исследования также выявили некоторые статистически значимые различия в пользу астемизола-D. Оба препарата хорошо переносились, и не было различий в частоте и типе побочных эффектов, о которых сообщалось в обеих группах лечения.
В обеих группах лечения наблюдались незначительные изменения частоты сердечных сокращений и артериального давления, но они были незначительными и не рассматривались как клинические значимо.
В заключение, астемизол-D один раз в день хорошо переносится и, по-видимому, вызывает меньшее нарушение сна, чем лоратадин-D два раза в день.
Авторы исследования: M M Janssens, R L Lins
Отзывы пациентов на loratadine