Гистамин и цистеиниллейкотриены, по-видимому, являются важными медиаторами аллергического ринита.
В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами оценивалась эффективность и переносимость монтелукаста, лоратадина и комбинированной терапии монтелукастом и лоратадином для лечения пациентов с осенним сезонным аллергическим ринитом.
После 1-недельного однократного слепого плацебо-тестирования 907 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 15 до 82 лет были рандомизированы на 1 из 4 видов лечения: монтелукаст 10 мг (n = 155), лоратадин 10 мг (n = 301), комбинация монтелукаст 10 мг и лоратадин 10 мг (n = 302) или плацебо (n = 149), назначаемые один раз в день перед сном в течение 2 недель. Первичной конечной точкой была оценка дневных носовых симптомов (среднее значение заложенности носа, ринореи, зуда и чихания).
Средние показатели симптомов на исходном уровне были одинаковыми для четырех групп лечения. Для каждого из трех активных методов лечения разница была значимой для среднего изменения по сравнению с исходным уровнем по сравнению с плацебо (P <, or = 0,001). Однако эффект монтелукаста/лоратадина по сравнению с одним только лоратадином, первичным сравнением, существенно не отличался. Различия для каждой отдельной терапии по сравнению с плацебо также были значительными для большинства вторичных конечных точек, включая оценки ночных симптомов, оценки глазных симптомов и качества жизни, специфичного для ринита. Различия для монтелукаста/лоратадина по сравнению с каждой отдельно взятой терапией, как правило, демонстрировали численное превосходство, а несколько конечных точек показали различия, которые были статистически значимыми. Все активные методы лечения показали профиль безопасности, в целом аналогичный профилю плацебо.
Монтелукаст отдельно или в комбинации с лоратадином хорошо переносится и обеспечивает клинические преимущества и улучшение качества жизни пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Авторы исследования: Anjuli S Nayak, George Philip, Susan Lu, Marie-Pierre Malice, Theodore F Reiss, Montelukast Fall Rhinitis Investigator Group
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на montelukast