Цели исследования: Сравнить эффективность и безопасность перорального приема азитромицина в дозе 500 мг один раз в день в течение 3 дней с эффективностью и безопасностью приема кларитромицина в дозе 500 мг два раза в день в течение 10 дней. Дизайн: Рандомизированное, двойное слепое, двойное фиктивное, многоцентровое исследование. Семьдесят шесть учебных центров в восьми странах (Аргентина, Бразилия, Канада, Чили, Коста-Рика, Индия, Южная Африка и США). Пациенты: Триста двадцать два взрослых амбулаторных пациента с острым обострением хронического бронхита (ХББ), что подтверждается усилением кашля или выделением мокроты, ухудшением одышки и выделением гнойной мокроты. Вмешательства: Рандомизация 1: 1 на азитромицин в дозе 500 мг один раз в день в течение 3 дней или кларитромицин в дозе 500 мг два раза в день в течение 10 дней.
Первичной конечной точкой эффективности был клинический ответ на 21-24-й день или визит с целью проверки излечения (TOC) в модифицированном анализе намерения лечить (MITT) (n = 318 пациентов). Показатели клинического излечения от TOC в популяции MITT были эквивалентны в двух группах лечения: 85% при азитромицине и 82% при кларитромицине (95% ДИ -5,9%, 12,0%). Показатели клинического успеха на 10-12-й день также были эквивалентны 93% при применении азитромицина и 94% при применении кларитромицина (95% ДИ -7,9%, 4,4%). Клинические показатели излечения при ТОС по патогену были эквивалентны для двух групп лечения Haemophilus influenzae (азитромицин, 85,7%, кларитромицин, 87,5%), Moraxella catarrhalis (91,7% и 80,0% соответственно) и Streptococcus pneumoniae (90,6% и 77,8% соответственно). Показатели бактериологического успеха также были эквивалентны между группами лечения азитромицином и кларитромицином в TOC для S. pneumoniae (90,6% и 85,2% соответственно), H. influenzae (71,4% и 81,3% соответственно) и M. catarrhalis (100% и 86,7% соответственно). Общая частота побочных эффектов, связанных с лечением, была одинаковой в группах азитромицина и кларитромицина (20,9% и 26,8% соответственно), причем наиболее частыми были боли в животе (6,3% и 6,1% соответственно), диарея (4,4% и 5,5% соответственно) и тошнота (4,4% и 3,7% соответственно).
Трехдневное лечение азитромицином в дозе 500 мг один раз в день эквивалентно 10-дневному лечению кларитромицином в дозе 500 мг два раза в день у взрослых пациентов с AECB.
Авторы исследования: Robert N Swanson, Alberto Lainez-Ventosilla, Maria C De Salvo, Michael W Dunne, Guy W Amsden
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на clarithromycin