Мы предположили, что массовое распространение антибиотиков широкого спектра действия среди детей дошкольного возраста снизит смертность в районах Африки к югу от Сахары, которые в настоящее время далеки от достижения Целей Организации Объединенных Наций в области устойчивого развития.

В этом кластерном рандомизированном исследовании мы распределили сообщества в Малави, Нигере и Танзании на четыре массовых приема два раза в год либо перорального азитромицина (примерно 20 мг на килограмм массы тела), либо плацебо. Дети в возрасте от 1 до 59 месяцев были выявлены в ходе переписей, проводимых два раза в год, и им было предложено принять участие в испытании. Жизненный статус был определен в ходе последующих переписей населения. Первичным результатом была совокупная смертность от всех причин, показатели для конкретной страны оценивались в ходе анализа по заранее определенным подгруппам.

В общей сложности 1533 общины подверглись рандомизации, в ходе переписи на начальном этапе было выявлено 190 238 детей, и было проведено наблюдение за 323 302 человеко-годами. Среднее значение (±SD) охвата азитромицином и плацебо в течение четырех распределений два раза в год составило 90,4±10,4%. Общий годовой уровень смертности составил 14,6 смертей на 1000 человеко-лет в общинах, получавших азитромицин (9,1 в Малави, 22,5 в Нигере и 5,4 в Танзании), и 16,5 смертей на 1000 человеко-лет в общинах, получавших плацебо (9,6 в Малави, 27,5 в Нигере и 5,5 в Танзании). Смертность была в целом на 13,5% ниже (95% доверительный интервал [ДИ] от 6,7 до 19,8) в сообществах, получавших азитромицин, чем в сообществах, получавших плацебо (P&lt,0,001), показатель был на 5,7% ниже в Малави (95% ДИ от -9,7 до 18,9), на 18,1% ниже в Нигере (95% ДИ от 10,0 до 25,5) и на 3,4% ниже в Танзании (95% ДИ от -21,2 до 23,0). Дети в возрастной группе от 1 до 5 месяцев имели наибольший эффект от азитромицина (смертность на 24,9% ниже, чем при применении плацебо, 95% ДИ от 10,6 до 37,0). Серьезные побочные эффекты, возникающие в течение недели после введения исследуемого препарата или плацебо, были редкостью, и частота их возникновения существенно не различалась между группами. Оценка отбора на устойчивость к антибиотикам продолжается.

Среди постнеонатальных детей дошкольного возраста в странах Африки к югу от Сахары детская смертность была ниже в сообществах, случайным образом распределенных для массового распространения азитромицина, чем в тех, которые получали плацебо, причем наибольший эффект наблюдался в Нигере. При любом осуществлении политики массового распространения необходимо будет тщательно учитывать потенциальное влияние такой стратегии на устойчивость к антибиотикам. (Финансируется Фондом Билла и Мелинды Гейтс, МОРДОР ClinicalTrials.gov номер, NCT02047981 .).

Авторы исследования: Jeremy D Keenan, Robin L Bailey, Sheila K West, Ahmed M Arzika, John Hart, Jerusha Weaver, Khumbo Kalua, Zakayo Mrango, Kathryn J Ray, Catherine Cook, Elodie Lebas, Kieran S O’Brien, Paul M Emerson, Travis C Porco

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на azithromycin