Целью исследования было сравнить раннее устранение симптомов при однократном приеме азитромицина пролонгированного действия в дозе 2 г или 10-дневного приема амоксициллина/клавуланата в дозе 875 мг/125 мг каждые 12 часов у пациентов с острым синуситом.
Это было проспективное рандомизированное открытое обсервационное исследование, целью которого было имитировать “реальные” условия, включая пациентов с симптомами острого бактериального синусита продолжительностью от 7 до 30 дней. Основные симптомы оценивались дважды в день с помощью дневника пациента, и пациенты были опрошены по телефону через 12 и 28 дней. Первичной конечной точкой было разрешение симптомов через 5 дней, определяемое как сообщение об “отсутствии проблем” по крайней мере с 3 из 4 дневниковых симптомов в 2 последовательных измерениях в популяции по протоколу. Вторичные конечные точки включали дополнительное применение антибиотиков, качество жизни, связанное с синуситом, и удовлетворенность лечением.
Триста семьдесят восемь пациентов были рандомизированы на однократную дозу азитромицина пролонгированного действия и 371 на 10 дней амоксициллина/клавуланата. В популяции по протоколу на 5-й день у 70/236 пациентов (29,7%), получавших азитромицин с пролонгированным высвобождением, и у 45/238 пациентов (18,9%), получавших амоксициллин/клавуланат, симптомы исчезли (разница = 10,8%, 95% доверительный интервал [ДИ] 3,1-18,4%). К 28-му дню 26/236 пациентов (11,0%) в группе азитромицина с пролонгированным высвобождением и 27/238 пациентов (11,3%) в группе амоксициллина/клавуланата использовали дополнительные антибиотики (разница = -0,4%, 95% ДИ: от -6,1% до 5,3%). Дополнительные посещения врача, качество жизни и общая удовлетворенность были одинаковыми между группами.
У большего числа пациентов, рандомизированных на азитромицин пролонгированного действия, симптомы исчезли на 5-й день, чем у пациентов, рандомизированных на амоксициллин/клавуланат, без каких-либо различий при повторном применении антибиотика через 28 дней.
Авторы исследования: Bradley F Marple, Craig S Roberts, Jennifer R Frytak, Vernon F Schabert, Jessica C Wegner, Helen Bhattacharyya, Jay F Piccirillo, Sonia P Sanchez
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на azithromycin