Бактериальный вагиноз связан с повышенной передачей инфекций, передающихся половым путем, преждевременными родами, послеоперационными инфекциями и эндометритом. Современное лечение симптоматического бактериального вагиноза включает антибиотики, такие как метронидазол, которые эффективны на 70-80% через месяц после лечения и приводят к высокой частоте рецидивов и вторичных кандидозных инфекций. Интравагинальная борная кислота используется уже более ста лет для лечения вагинальных инфекций, таких как бактериальный вагиноз. Борная кислота является недорогой, доступной и доказала свою эффективность при лечении других инфекций, таких как вагинальный кандидоз. На сегодняшний день не проводилось клинических испытаний, оценивающих эффективность борной кислоты для лечения бактериального вагиноза. Методы/дизайн: ОСНОВНОЕ исследование (Борная кислота, альтернативный раствор для интравагинальной колонизации) представляет собой рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование. В исследовании примут участие минимум 240 женщин в возрасте 16-50 лет с симптомами бактериального вагиноза. Подходящие участники получат баллы Amsel и Nugent, подтверждающие бактериальный вагиноз. Женщины, которые беременны, находятся в менопаузе или имеют другие активные сопутствующие инфекции, будут исключены. Согласившиеся участники, отвечающие критериям исключения и включения, будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения: борная кислота, метронидазол или инертное плацебо. Самостоятельное введение препарата интравагинально в течение 10 дней будет сопровождаться клинической оценкой через 7 и 30 дней (17 и 40 дней соответственно) после окончания фазы лечения. Первичным результатом является сопоставление эффективности борной кислоты с метронидазолом в соответствии с протоколом без ущерба для эффективности на 17-й день, измеренное по шкале Ньюджента у 16-50-летних. Вторичные результаты включают: отсутствие неполноценности, сравнение эффективности борной кислоты с метронидазолом при намерении лечить на 17-й день, анализ как для протокола, так и для намерения лечить на 40-й день, а также соображения безопасности, включая побочные эффекты, требующие прекращения лечения пациентом.
Это исследование будет первым, в котором будет определено, не уступает ли интравагинальная борная кислота метронидазолу в лечении бактериального вагиноза у женщин с симптомами. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT00799214, зарегистрирован на сайте 10 ноября 2008 года.
Авторы исследования: Melinda Zeron Mullins, Konia M Trouton
Отзывы пациентов на metronidazole