Хронический бронхит распространен среди взрослых, а инфекционные обострения вносят значительный вклад в заболеваемость и смертность.
Мы стремились сравнить безопасность и эффективность моксифлоксацина и азитромицина для лечения пациентов с острыми обострениями хронического бронхита (ХББ) с подозрением на бактериальное происхождение.
В период с октября 1998 по апрель 1999 года 567 пациентов с AECB были зарегистрированы в 37 центрах по всей территории Соединенных Штатов и Канады, из которых у 280 (49%) было острое бактериальное обострение хронического бронхита (i.
патоген перед терапией). Пациенты были рандомизированы на пероральный прием моксифлоксацина в дозе 400 мг один раз в день в течение 5 дней или азитромицина в течение 5 дней (500 мг qd x 1, затем 250 мг qd x 4). С целью ослепления исследования все пациенты получали инкапсулированные таблетки.
Основным показателем результата был клинический ответ при посещении для проверки излечения (через 14-21 день после терапии). Вторичные меры включали бактериологическую реакцию и временной курс бактериологической эрадикации (только в одном центре). Были проанализированы три группы пациентов на предмет эффективности: клинически обоснованные, микробиологически обоснованные (т.е.
те, у кого был патоген перед терапией) и намерение лечить (т.е.
получили по крайней мере одну дозу исследуемого препарата). Для группы, подтверждающей эффективность, клинический ответ при посещении для проверки излечения составил 88% у пациентов в каждой группе лечения.
У 237 микробиологически обоснованных пациентов соответствующие показатели клинического разрешения составили 88% для 5-дневного приема моксифлоксацина v.
86% для 5-дневного приема азитромицина.Показатели бактериологической эрадикации в конце терапии составили 95% для 5-дневной терапии моксифлоксацином и 94% для терапии азитромицином.
Соответствующие показатели эрадикации при тестировании на излечение составили 89% и 86% соответственно.
Следует отметить показатели эрадикации при тестировании на излечение от Hae.
philos influenzae и H. parainfluenzae для моксифлоксацина были 97% и 88% по сравнению с 83% и 62% соответственно для азитромицина.
Среди 567 пациентов, намеревавшихся лечиться (283 моксифлоксацином и 284 азитромицином), случаи, связанные с приемом лекарств, были зарегистрированы у 22% и 17% соответственно.
Диарея и тошнота были наиболее распространенными явлениями, связанными с приемом лекарств, о которых сообщалось в каждой группе лечения.
Было установлено, что моксифлоксацин в дозе 400 мг один раз в день в течение 5 дней клинически и бактериологически эквивалентен 5-дневному азитромицину для лечения AECB доказанной бактериальной этиологии.
Учитывая его превосходную активность in vitro, особенно в отношении устойчивых к антибиотикам респираторных патогенов, и его приемлемый профиль безопасности, моксифлоксацин следует рассматривать в качестве эффективной альтернативной терапии для пациентов с AECB с подозрением на бактериальное происхождение.
Авторы исследования: C A DeAbate, C P Mathew, J H Warner, A Heyd, D Church
Отзывы пациентов на azithromycin
Отзывы пациентов на moxifloxacin