Нашей целью было разработать новые кремовые суппозитории для удержания влагалища (ВРК) с прогестероном, обладающие быстрым распадом и хорошей вагинальной фиксацией.
ВРК прогестерона готовили с использованием эмульсии минерального масла “масло в воде” (o/w) или масла теоброма в твердом жире и сравнивали с обычные вагинальные суппозитории (CVS), приготовленные hard fa.
Рецептуры VRCS были протестированы на однородность содержимого, дезинтеграцию, диапазон плавления, высвобождение in vitro и исследование стабильности.
Наиболее стабильная рецептура (VRCS I) была подвергнута масштабированию производства и удовлетворенности пациентов.
Быстрая дезинтеграция, хорошие удерживающие свойства применимы благодаря включению эмульгированного масла теоброма, а не гидрофильного поверхностно-активного вещества в твердую жировую основу.
Профиль высвобождения прогестерона из VRCS I показал двухфазный характер из-за образование резервуара прогестерона в эмульгированной теоброме oi.
Все добровольцы, участвовавшие в тесте удовлетворенности пациентов, показали высокий удовлетворительный ответ на тестируемый препарат (VRCS). Фармакокинетическое исследование in vivo показало, что VRCS прогестерона обеспечивали более высокую скорость и степень всасывания по сравнению с суппозиториями на основе твердого жира.
Наши результаты показали, что эмульгированное масло теобромы может быть перспективным для решения проблем неудовлетворенности пациентов и вариабельности всасывания лекарств, связанных с суппозиториями на основе твердого жира..
Авторы исследования: Ehab Rasmy Bendas, Emad B Basalious
Отзывы пациентов на progesterone
Отзывы пациентов на surfactant