Сравнить эффективность четырехкратной терапии без применения висмута в течение 7 дней по сравнению со стандартной трехкратной терапией в течение 7 или 10 дней при начальном лечении Helicobacter pylori (H.pylori).
Рандомизированное открытое контролируемое исследование, сравнивающее четырехкратную терапию без применения висмута со стандартной тройная терапия проводилась в Первой больнице Пекинского университета с августа 2010 по июль 2012 года. В общей сложности 246 пациентов с диагнозом инфекции H.pylori с помощью (13) дыхательного теста с мочевиной и не получавших эрадикационной терапии, были случайным образом разделены на четырехкратную терапию без висмута и стандартную тройную терапию в течение 7 или 10 дней. В исследовании приняли участие 110 мужчин и 136 женщин в возрасте от 18 до 75 лет. Среди них 81 пациент получал четырехкратную терапию без применения висмута (эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1000 мг, кларитромицин 500 мг и тинидазол 500 мг два раза в день в течение 7 дней), 82 пациента получали стандартную тройную терапию (эзомепразол 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг два раза в день) в течение 7 дней и 83 стандартной тройной терапии в течение 10 дней. Эффективность была проверена на 4-й неделе после терапии с помощью (13) дыхательного теста с мочевиной. Была зарегистрирована частота побочных реакций на лекарственные средства.
Из них 242 пациента завершили наблюдение. Показатели эрадикации при четырехкратной терапии без применения висмута и стандартной трехкратной терапии в течение 7 или 10 дней составляли 91.4% (74/81), 79.3% (65/82) и 79,5% (66/83), как определено с помощью анализа намерения лечить (ITT). Показатели ликвидации были 92.5% (74/80), 81.3% (65/80) и 80,5% (66/82) соответственно, как определено с помощью анализа по протоколу (PP). Четырехкратная терапия без висмута превосходила стандартную трехкратную терапию в течение 7 дней (анализ ITT P = 0,029, анализ PP P = 0,035) и 10 дней (анализ ITT P = 0,032, анализ PP P = 0,026). Различия в показателях эрадикации между стандартной тройной терапией в течение 7 дней и в течение 10 дней были незначительными (анализ ITT P = 0,968, анализ PP P = 0,902): частота побочных реакций при четырехкратной терапии без висмута (8,8%, 7/80) и стандартной тройной терапии в течение 7 дней (7,5%, 6/80) и 10 дней (9,8%, 8/82) достоверно не отличались (Р = 0,872).
Четырехкратная терапия без применения висмута в течение 7 дней является эффективной и безопасной для эрадикации H.pylori первой линии.
Авторы исследования: Shujun Wang, Weihong Wang, Yunxiang Chu, Guigen Teng, Fulian Hu
Отзывы пациентов на amoxicillin
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на clarithromycin
Отзывы пациентов на tinidazole
Отзывы пациентов на esomeprazole