Оценить спазмолитический эффект дротаверина гидрохлорида при коликообразных болях, вызванных камнями в почках и мочеточниках. Пациенты и методы: В плацебо-контролируемом, многоцентровом, многонациональном, рандомизированном, двойном слепом исследовании изменения интенсивности боли регистрировались с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), четырехбалльной (пятибалльной) шкалы интенсивности боли (PI) и шкалы облегчения боли. Первичной конечной точкой была оценка спазмолитического эффекта дротаверина в течение 3-часового периода исследования, чтобы подтвердить, что дротаверин отменял или значительно уменьшал интенсивность боли при почечной колике. Обезболивающий эффект определялся как снижение по меньшей мере наполовину по шкале PI и/или снижение ВАШ на 40% через 40 мин после первой или второй инъекции 80 мг дротаверина или плацебо (при необходимости дозу можно было повторить один раз). Всего было зарегистрировано 140 пациентов, но 38 отказались, оставив 102 пациента для анализа (48 дротаверин, 54 плацебо, средний возраст 42,5 года, sd 11,25 и 41,7, sd 10,79).
Дротаверин был эффективен у 79% пациентов, а плацебо – только у 46% (P <, 0,001). Серьезных побочных эффектов не наблюдалось. Было отмечено 20 незначительных побочных эффектов в группе дротаверина и четыре в группе плацебо, ни один из пациентов не нуждался в лечении. Наиболее частыми побочными эффектами были временное снижение артериального давления, головокружение, тошнота или рвота.
Внутривенное введение дротаверина обеспечивает эффективное обезболивание более чем у двух третей пациентов с почечной коликой без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Авторы исследования: I Romics, D L Molnár, G Timberg, B Mrklic, B Jelakovic, G Köszegi, G Blaskó
Отзывы пациентов на drotaverine