Предпосылки и цели: Эпидемиологические исследования связывают терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП) с остеопоротическими переломами, но неясно, вызывают ли ИПП непосредственно остеопороз. Мы оценили влияние декслансопразола и эзомепразола на обмен костной ткани, минеральную плотность костной ткани (МПКТ), истинную фракционную абсорбцию кальция (TFCA), уровни минералов в сыворотке и моче, а также уровни паратиреоидного гормона (ПТГ) у здоровых женщин в постменопаузе.
Мы провели проспективное многоцентровое двойное слепое исследование 115 здоровых женщин в постменопаузе (в возрасте от 45 до 75 лет) с 4 ноября 2010 года по 7 августа 2014 года. Женщины были случайным образом распределены по группам, получавшим декслансопразол (60 мг), эзомепразол (40 мг) или плацебо ежедневно в течение 26 недель. Мы измерили уровни N-концевого пропептида проколлагена 1-го типа в плазме крови (P1NP) и С-концевого телопептида коллагена 1-го типа (CTX) на 0 (исходном уровне), 13 и 26 неделях. Первичными исходами были процентные изменения P1NP и CTX между 0 и 26 неделями. Мы также измерили изменения в уровнях минералов в сыворотке крови и моче, МПКТ, ПТГ (все испытуемые) и TFCA (n = 30).
Между исходным уровнем и 26-й неделей не было существенных внутригрупповых различий в маркерах регенерации костной ткани, наблюдалось незначительное увеличение уровней CTX в группе декслансопразола (0,12 нг/мл). Группы эзомепразола и декслансопразола имели значительно повышенные уровни P1NP (18,2% и 19,2% соответственно) и CTX (22,0% и 27,4% соответственно) на 26 неделе по сравнению с группой плацебо, хотя эти значения оставались в пределах нормы. Не было статистически значимых различий между группами в уровнях минералов в сыворотке крови или моче, МПКТ или ПТГ на 26-й неделе. Терапия ИППП не снижала TFCA.
В проспективном исследовании женщин в постменопаузе мы обнаружили значительное увеличение маркеров восстановления костной ткани у женщин, получавших терапию ИППП, по сравнению с женщинами, получавшими плацебо, но уровни оставались в пределах нормального референтного диапазона. Мы не обнаружили существенных различий между группами в изменениях МПКТ, ПТГ, уровней минералов в сыворотке или моче или TFCA. Наши результаты показывают, что 26 недель лечения ИППП не оказывают клинически значимого влияния на гомеостаз костей. Clinicaltrials.gov номер: NCT01216293.
Авторы исследования: Karen E Hansen, Jeri W Nieves, Sai Nudurupati, David C Metz, Maria Claudia Perez
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на esomeprazole
Отзывы пациентов на lansoprazole
Отзывы пациентов на dexlansoprazole