Оценить, уменьшит ли добавление добавки длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот омега-3 преждевременные роды у женщин, по крайней мере, с одним предшествующим спонтанным преждевременным родом, получавших 17альфа-гидроксипрогестерона капроат.
Мы провели рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой в 13 центрах. Женщинам с предшествующими спонтанными одноплодными преждевременными родами в анамнезе и текущей одноплодной беременностью назначали либо ежедневную добавку омега-3 (1200 мг эйкозапентаеновой кислоты и 800 мг докозагексаеновой кислоты), либо соответствующее плацебо с 16-22 по 36 недели беременности. Все участники еженедельно получали внутримышечно 17альфа-гидроксипрогестерона капроат (250 мг). Основным результатом исследования были роды до 37 недель беременности. Размер выборки 800 был необходим, чтобы иметь 80%-ную мощность для выявления снижения первичного результата на 30% с 30%, предполагая, что двусторонняя ошибка типа I составляет 5%.
В общей сложности было включено 852 женщины, и ни одна из них не была потеряна для последующего наблюдения. Роды до 37 недель беременности произошли у 37,8% (164/434) женщин в группе омега-3 и 41,6% (174/418) в группе плацебо (относительный риск 0,91, 95% доверительный интервал 0,77-1,07).
Омега-3 длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты прием кислотных добавок не принес пользы в снижении преждевременных родов у женщин, получавших 17альфа-гидроксипрогестерона капроат, у которых в анамнезе были преждевременные роды. Регистрация клинических испытаний: ClinicalTrials.gov , www.clinicaltrials.gov , NCT00135902. Уровень доказательности: I.
Авторы исследования: Margaret Harper, Elizabeth Thom, Mark A Klebanoff, John Thorp Jr, Yoram Sorokin, Michael W Varner, Ronald J Wapner, Steve N Caritis, Jay D Iams, Marshall W Carpenter, Alan M Peaceman, Brian M Mercer, Anthony Sciscione, Dwight J Rouse, Susan M Ramin, Ga
Отзывы пациентов на progesterone