Это исследование было проведено в качестве первого клинического испытания Японской ассоциацией изучения детской лейкемии с целью улучшения исхода острого В-клеточного лимфобластного лейкоза и изучения менее токсичного блока реиндукции. Пациенты и методы: С 1997 по 2002 год было зарегистрировано 563 пациента с В-клеточным острым лимфобластным лейкозом в возрасте от 1 до 15 лет. Пациенты были разделены на 4 группы риска (стандартный, средний, высокий или чрезвычайно высокий риск) и получали усиленные схемы лечения в соответствии с риском. Были проведены два рандомизированных исследования для сравнения 2 схем с 3-недельной восстановительной терапией и без нее в группе стандартного риска, а также для сравнения эффективности пирарубицина с даунорубицином в группах среднего и высокого риска. Профилактическое облучение черепа было ограничено у пациентов с высоким или чрезвычайно высоким риском.
Показатель безрецидивной выживаемости (EFS) через 10 лет для всех пациентов составил 77,0%. Те, кто входил в группы стандартного риска и крайне высокого риска, составили 79,3%, 72,5%, 71,7% и 66,3% соответственно. 15-недельная индукция/консолидация без последующей реиндукции привела к 76,4% EFS через 10 лет, что сопоставимо со схемой с реиндукционной терапией. Пирарубицин в дозе 25 мг/м, вводимый 11 раз на протяжении всего лечения, давал EFS, сопоставимый с даунорубицином в дозе 30 мг/м.
Исследование показало высокие показатели выживаемости у пациентов с NCI-HR, хотя результаты у пациентов с NCI-SR были неудовлетворительными, возможно, из-за менее интенсивного центрального терапия, направленная на нервную систему.
Авторы исследования: Keizo Horibe, Keiko Yumura-Yagi, Tooru Kudoh, Shinichiro Nishimura, Megumi Oda, Makoto Yoshida, Yoshihiro Komada, Junichi Hara, Akio Tawa, Ikuya Usami, Akihiko Tanizawa, Koji Kato, Ryoji Kobayashi, Keitaro Matsuo, Hiroki Hori, Japan Association of Chil
Отзывы пациентов на daunorubicin