В попытке улучшить индукционную химиотерапию для пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) 1314 пациентов были рандомизированы на 1 из 3 индукционных курсов лечения по 2 курса DAT (даунорубицин, цитарабин и тиогуанин) 3 + 10, ADE (даунорубицин, цитарабин и этопозид) 10 + 3 + 5 или ПДК (митоксантрон-цитарабин). Частота ремиссии в группе DAT была значительно выше, чем у ADE (62% против 50%, P =0,002) или MAC (62% против 55%, P =0,04). Это преимущество было замечено у пациентов моложе и старше 70 лет.
Не было различий между схемами индукции в отношении общей выживаемости через 5 лет (12% против 8% против 10%). В общей сложности 226 пациентов были рандомизированы для получения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF) или плацебо в качестве поддерживающей терапии с 8-го дня после окончания 1-го курса лечения. Частота ремиссии или выживаемость не улучшались с помощью G-CSF, хотя среднее количество дней для восстановления нейтрофилов до 1,0 × 10 (9)/л было уменьшено на 5 дней.
Пациенты, которые вошли в ремиссию (n = 371), были рандомизированы для прекращения после третьего курс (DAT 2 + 7) или после 6 курсов, т.е. последующий COAP (циклофосфамид, винкристин, цитарабин и преднизолон), DAT 2 + 5 и COAP. Риск рецидива (81% против 73%), безрецидивная выживаемость (16% против 23%) и общая выживаемость через 5 лет (23% против 22%) не различались между группами, проходившими 3 курса или 6 курсов.
В дополнение к в результате рандомизации продолжительности лечения 362 пациента были рандомизированы для получения 12-месячного поддерживающего лечения низкими дозами интерферона, но не было отмечено никакой пользы в отношении риска рецидива, безрецидивной выживаемости или общей выживаемости.
Авторы исследования: A H Goldstone, A K Burnett, K Wheatley, A G Smith, R M Hutchinson, R E Clark, Medical Research Council Adult Leukemia Working Party
Отзывы пациентов на vincristine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide
Отзывы пациентов на mitoxantrone
Отзывы пациентов на daunorubicin
Отзывы пациентов на cytarabine