В ходе 6-дневного многоцентрового рандомизированного двойного слепого активно- и плацебо-контролируемого исследования было показано, что комбинированные таблетки трамадол/ацетаминофен (APAP) эффективны и безопасны при послеоперационной ортопедической боли.
Из 305 послеоперационных пациентов, планирующих лечение (ITT), 153 пациента, перенесших артроскопию, у которых была по крайней мере умеренная боль, были рандомизированы для получения либо трамадола 37,5 мг/APAP 325 мг (в среднем 4,3 таблетки), либо кодеина 30 мг/APAP 300 мг (в среднем, 4,6 таблетки) или плацебо.
Трамадол/APAP превосходил плацебо по следующим переменным результата: общее облегчение боли (TOTPAR, P = 0,013), сумма различий в интенсивности боли (SPID, P = 0,049), сумма общего облегчения боли и сумма боли различия в интенсивности (SPRID, P = 0,018) и среднесуточное облегчение боли (P = 0,031). Была обнаружена аналогичная частота нежелательных явлений для трамадола/АПАП и кодеина/АПАП, за исключением запора (0% против 10,9%) и рвоты (8,2% против 16,4%).
Авторы исследования: Michael H Bourne, Norman R Rosenthal, Jim Xiang, Donna Jordan, Marc Kamin