Комбинированные анальгетики с опиоидами и ацетаминофеном (APAP) широко назначаются для облегчения умеренной боли. Трамадол – это синтетический анальгетик, который, как было показано, эффективен как отдельно, так и в комбинации с АПАП.
Целью данного исследования было сравнение эффективности и переносимости таблеток трамадола/АПАП с капсулами кодеина/АПАП.
В этом 4-недельном рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании с параллельными группами, активным контролем, двойным фиктивным контролем сравнивали трамадол/APAP (37,5 мг/325 мг) с кодеином/APAP (30 мг/300 мг) для лечения хронических незлокачественных боль в пояснице, боль при остеоартрите (ОА) или и то, и другое у взрослых. Облегчение боли (шкала от 0 = нет до 4 = полное) и интенсивность боли (шкала от 0 = нет до 3 = сильная) измеряли через 30 минут, а затем ежечасно в течение 6 часов после первой ежедневной дозы каждую неделю. Пациенты и исследователи оценивали эффективность (шкала от 1 = плохо до 5 = отлично) каждого лекарства, и пациенты записывали ежедневные дозы исследуемых и спасательных препаратов.
В общей сложности 462 пациента (средний возраст 57,6 лет) были рандомизированы для лечения, при этом 112 (24%) сообщили о хронической боли в пояснице, 162 (35%) сообщили о боли при ОА и 188 (41%) сообщили как о боли в пояснице, так и ОА, 309 пациентов (67%) получали трамадол/АПАП и 153 (33%) получали кодеин/АПАП. Облегчение боли и изменения интенсивности боли были сопоставимы с 1-го дня, уже через 30 минут после первой дозы, и продолжались не менее 6 часов. Общие показатели обезболивания (11,9 для трамадола/APAP, 11,4 для кодеина/APAP) и сумма различий в интенсивности боли (3,8 для трамадола/APAP, 3,3 для кодеина/APAP) также были сопоставимы во всем. Общие оценки эффективности пациентами (средний балл 2,9 в каждой группе лечения) и исследователями (средний балл 3,0 для трамадола/APAP, 2,9 для кодеина/APAP) были одинаковыми для 2 групп лечения. В 2 группах лечения использовались эквивалентные средние дозы (3,5 таблетки или капсулы в день) и максимальные суточные дозы (5,5 таблетки или 5,7 капсулы). Общая частота нежелательных явлений была сопоставимой, при этом значительно более высокая доля пациентов в группе кодеина/АПАП сообщала о сонливости (24% [37/153] против 17% [54/309], P = 0,05) или запорах (21% [32/153] против 11% [35/309], P <, 0,01) и большая доля пациентов в группе трамадола/АПАП, сообщавших о головной боли (11% [34/309] против 7% [11/153], Р = 0,08).
Результаты этого исследования предполагают, что таблетки трамадола/АПАП (37,5 мг/325 мг) являются так же эффективны, как капсулы с кодеином/ АПАП (30 мг/300 мг) при лечении хронических незлокачественных болей в пояснице и ОА, и лучше переносятся.
Авторы исследования: W S Mullican, J R Lacy, TRAMAP-ANAG- Study Group