Это рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование было проведено для оценки эффективности и безопасности лечения в течение 4 недель кодеином плюс парацетамолом в сравнении с парацетамолом в облегчении хронической боли, вызванной остеоартритом hi.
В исследование вошли в общей сложности 158 амбулаторных пациентов..
Восемьдесят три пациента (средний возраст 66 лет) получали кодеин в дозе 60 мг плюс парацетамол по 1 г 3 раза в день, а 75 пациентов (средний возраст 67 лет) — парацетамол по 1 г 3 раза в день.
Был назначен ибупрофен в дозе 400 мг as rescue medicatio.
Из-за неожиданно высокой частоты побочных реакций на лекарственные средства исследование было закрыто до того, как у запланированных 400 пациентов был entere.
В течение нескольких недель 1-4, 87%, 64%, 61% и 52% пациентов в кодеин плюс парацетамол группы, и 38%, 31%, 22% и 29% пациентов в группе парацетамола имели одну или несколько побочных реакций на препарат.
Значительно больше пациентов в группе кодеин плюс парацетамол имели побочные реакции на лекарства в течение каждой из 4 недель.
Тошнота, головокружение, рвота и запор были преобладающими побочными реакциями в группе кодеин плюс парацетамол.
В течение первой недели лечения 30 пациентов (36%) в группе кодеин плюс парацетамол и 9 (12%) в группе парацетамол снизили оу.
По оценке пациентов, завершивших первую неделю лечения, интенсивность боли снизилась. в течение этой недели по сравнению с исходным уровнем боль была значительно ниже в группе кодеина плюс парацетамол, чем в группе парацетамола.
Более того, в течение первой недели группа, принимавшая парацетамол, получала спасательное лекарство значительно чаще.
В заключение, при оценке после 7 дней лечения ежедневное добавление 180 мг кодеина к 3 г парацетамола значительно уменьшило интенсивность хронической боли из-за к остеоартриту тазобедренного сустава.
Однако несколько побочных реакций на лекарственные средства, в основном со стороны желудочно-кишечного тракта, и большее число пациентов, отказывающихся от лечения, означают, что добавление таких доз кодеина не может быть рекомендовано для длительного лечения хронической боли у пожилых пациентов.
Авторы исследования: Per Kjærsgaard-Andersen, Adel Nafei, Ole Skov, Frank Madsen, Henrik M Andersen, Karsten Krøner, Inge Hvass, Ole Gjøderum, Linda Pedersen, Poul Erik Branebjerg
Отзывы пациентов на paracetamol