В этом многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, активном и плацебо-контролируемом исследовании оценивалась эффективность трамадола в сочетании с ацетаминофеном (APAP) при ортопедических (n = 153) и абдоминальных (n = 152) послеоперационных болях.

Пациенты с умеренной или более сильной болью были рандомизированы на начальные две таблетки 37,5 мг трамадола плюс 325 мг АПАП (n = 98), кодеина 30 мг плюс 300 мг АПАП (n = 109) или плацебо (n = 98), после чего они получили 1 по 2 таблетки каждые 4-6 часов по мере необходимости при болях в течение 6 дней. Показателями результата были облегчение боли и интенсивность боли, общее облегчение боли, сумма различий в интенсивности боли и сумма различий в облегчении боли и интенсивности боли в течение 4 часов и среднесуточные значения.

Трамадол плюс APAP превосходил плацебо по общему облегчению боли, сумме различий в интенсивности боли и сумме различий в облегчении боли и интенсивности боли (P &lt, or =0,015), трамадол плюс APAP и кодеин плюс APAP не разделялись (P &gt, or=0,281). По среднесуточному облегчению боли, среднесуточной интенсивности боли и общей оценке приема препарата трамадол плюс APAP превосходили плацебо (P &lt, or =0,038), кодеин плюс APAP не отличались от плацебо (P & gt, or =0,125). Прекращение приема препарата из-за нежелательных явлений произошло у 8,2% пациентов, получавших трамадол плюс АПАП, у 10,1% пациентов, получавших кодеин плюс АПАП, и у 3,0% пациентов, получавших плацебо. За исключением запора (4,1% трамадола плюс АПАП против 10,1% кодеина плюс АПАП) и рвоты (9,2% против 14,7% соответственно), побочные эффекты были аналогичны при активном лечении.

Трамадол плюс APAP (средняя доза 4,4 таблетки) был эффективен и хорошо переносился при послеоперационной боли и показал лучшую переносимость, чем кодеин плюс APAP.

Авторы исследования: Adam B Smith, Thanjavur S Ravikumar, Marc Kamin, Donna Jordan, Jim Xiang, Norman Rosenthal, CAPSS- Study Group

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на codeine