Чтобы оценить, оказывает ли фексофенадин в диапазоне доз от 80 до 180 мг какое-либо разрушительное воздействие на аспекты психомоторной и когнитивной функции по сравнению с плацебо, лоратадином и прометазином, антигистаминным препаратом, который, как известно, вызывает психомоторные и когнитивные нарушения. Двадцать четыре здоровых добровольца получали фексофенадин в дозе 80 мг, 120 мг и 180 мг, лоратадин в дозе 10 мг, прометазин в дозе 30 мг (в качестве положительного внутреннего контроля) и плацебо в шестистороннем перекрестном двойном слепом исследовании. После каждой дозы испытуемые должны были выполнить серию тестов когнитивных функций и психомоторных характеристик через 1,5, 3, 6, 9, 12 и 24 часа после приема. Тестовая батарея включала критическое слияние мерцаний (CFF), время реакции выбора (CRT) и оценку субъективного седативного эффекта (LARS). Общий уровень активности контролировался с помощью актиграфов, установленных на запястье, в течение каждого из 24-часовых экспериментальных периодов.
Фексофенадин во всех испытанных дозах статистически не отличался от плацебо ни в одном из использованных тестов, и лоратадин не вызывал каких-либо существенных нарушений когнитивных функций. После приема прометазина были обнаружены значительные нарушения. Прометазин вызывал значительное снижение порога CFF, и этот эффект был очевиден до 12 ч после введения дозы (P<,0,05). Наблюдалось значительное увеличение времени реакции распознавания через 3 и 6 ч после введения прометазина, и препарат вызывал значительное (P<,0,002) увеличение процента “похожей на сон” активности из записей актиграфа в дневное время.
Фексофенадин в дозах до 180 мг, по-видимому, не оказывает разрушительного воздействия на аспекты психомоторных и когнитивных функций в исследовании, в котором было показано, что психометрические оценки чувствительны к нарушениям, о чем свидетельствует эффект прометазина verum control в дозе 30 мг.
Авторы исследования: I Hindmarch, Z Shamsi, N Stanley, D B Fairweather
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на fexofenadine
Отзывы пациентов на promethazine