Прогестерон является важным гормоном, участвующим в процессе имплантации и поддержания беременности. Данные недавних исследований подтверждают важность уровня прогестерона в сыворотке крови во время переноса эмбрионов в циклах гормональной заместительной терапии и переноса эмбрионов и рекомендуют индивидуальную лютеиновую поддержку. Установлено, что низкий уровень прогестерона во время переноса эмбрионов связан со снижением частоты наступления беременности после переноса замороженных эмбрионов. Цель этого одноцентрового, лонгитюдного, рандомизированного, интервенционного контролируемого исследования – сравнить частоту продолжающейся беременности между двумя группами женщин с уровнем прогестерона ниже 10 нг/мл в день переноса замороженных эмбрионов: исследуемая группа, получавшая 800 мг вагинального микронизированного прогестерона в сочетании с 50 мг внутримышечного прогестерона в день, и группа, получавшая контрольная группа использовала только 800 мг вагинального микронизированного прогестерона. Методы и анализ: Мы регистрируем пациентов, которым переносят замороженные эмбрионы с эмбрионами на стадии бластоцисты или расщепления и которые удовлетворяют критериям включения и исключения. После подписания информированного согласия участники рандомизируются на две группы: основная группа, использующая вагинальный микронизированный прогестерон с добавлением прогестерона внутримышечно в дозе 50 мг в день, и контрольная группа, использующая только вагинальный микронизированный прогестерон. Рандомизация будет проводиться с использованием программного обеспечения R в соотношении распределения 1:1. Для распределения используются последовательно пронумерованные непрозрачные запечатанные конверты. Первичным результатом является частота продолжающейся беременности. Чтобы продемонстрировать разницу в 10% в отношении частоты продолжающейся беременности, требуется не менее 370 участников на руку (ошибка типа I α=0,05, степень = 0,8). Предполагая, что процент отсева составит 10%, будет приглашено в общей сложности 824 пациента (по 412 на группу). Этика и распространение: Это исследование было одобрено Комитетом по этике больницы Ту Ду 17 мая 2021 года (регистрационный номер: 1251/QJ-BVTD). Все участники дают информированное согласие перед включением в исследование. Результаты нашего исследования будут представлены на конференциях и в журналах по репродуктивной медицине. Регистрационный номер пробной версии: NCT04897269.
Авторы исследования: Thi Minh Chau Le, Khue Tu Duong, Quoc Anh Nguyen, Phuc Thinh Ong, Thi Hong Nhung Nguyen, Thi Cam Thu Thai, Quang Thanh Le, Matheus Roque, Carlo Alviggi
Отзывы пациентов на progesterone