Существует потребность в безопасной, эффективной терапии для облегчения симптомов аллергического ринита (АР), которая также последовательно снимает заложенность носа, наиболее распространенный и беспокоящий симптом.
Это исследование было проведено для оценки эффективности и безопасности таблетки, принимаемой один раз в день, содержащей 10 мг лоратадина, антигистаминного средства, и 10 мг монтелукаста, антагониста лейкотриенов (SCH 445761) по сравнению с плацебо и псевдоэфедрином (PSE, 240 мг один раз в день, активный компаратор). В многоцентровом, параллельном групповом, двойном слепом, двойном фиктивном, рандомизированном исследовании 1095 пациентов с документально подтвержденным сезонным АР в анамнезе и положительным кожным тестом на преобладающий аэроаллерген в течение 15 дней получали комбинацию фиксированных доз лоратадина/монтелукаста (L/M), PSE или плацебо..
После рандомизации испытуемые оценивали тяжесть заложенности носа и измеряли пиковую скорость носового вдоха (PNIF) утром и вечером.
Также оценивалось изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем.
L/M и PSE были значительно более эффективными, чем плацебо, в облегчении ночной и дневной заложенности носа и улучшении частоты PNIF, объективного показателя обструкции носа.
Не было никаких существенных различий между L/M и PSE для любого анализа эффективности, включая улучшение качества жизни.
У пациентов, получавших L/M, наблюдалась аналогичная частота общих нежелательных явлений по сравнению с плацебо и более низкая частота общих нежелательных явлений (включая головокружение, бессонница, нервозность, тошнота и сухость во рту) по сравнению с PSE. Назальная противоотечная активность L/M была значительно выше, чем у плацебо, и аналогична активности PSE у пациентов с симптоматической АР.
L/M показал профиль безопасности, аналогичный плацебо, и переносился лучше, чем PSE. Таким образом, L/M предлагает безопасную и эффективную альтернативу PSE для лечения заложенности носа, связанной с АР.
Авторы исследования: Bruce Prenner, Robert Anolik, Melvyn Danzig, Ruji Yao
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на montelukast