Поскольку ранее опубликованных исследований не проводилось, в этом многонациональном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом параллельном групповом исследовании сравнивались эффективность, безопасность и влияние на качество жизни (QoL) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом (SAR) фексофенадина и лоратадина (с плацебо), когда вводят один раз в день. Шестьсот восемьдесят восемь пациентов с САР были рандомизированы для получения 120 мг фексофенадина HCl, 10 мг лоратадина или плацебо один раз в день в течение 2 недель. Ключевыми параметрами были изменения по сравнению с исходным уровнем: средние 24-часовые отражающие общие оценки симптомов (TSS), сумма четырех индивидуальных оценок симптомов, исключая заложенность носа, мгновенный TSS, индивидуальные оценки симптомов, включая заложенность носа, и опросник качества жизни при риноконъюнктивите (RQLQ). Были зарегистрированы нежелательные явления.
Средние 24-часовые отражательные и мгновенные TSS были значительно снижены как фексофенадином HCl (оба P <,/= 0,0001), так и лоратадином (P <,/= 0,001 и P <,/= 0,005 соответственно) по сравнению с плацебо (n = 639). Среди индивидуальных показателей симптомов фексофенадин HCl был значительно лучше, чем лоратадин, в улучшении 24-часового рефлекторного зуда, слезотечения, покраснения глаз, а также в облегчении заложенности носа (P <,/= 0,05 для обоих). Фексофенадин HCl также был значительно лучше, чем лоратадин (P <,/= 0,03) и плацебо (P <,/= 0,005) в улучшении качества жизни, и различия были такой величины, которая считалась клинически значимой. Лоратадин не оказывал статистически значимого влияния на качество жизни по сравнению с плацебо. Частота нежелательных явлений была низкой и одинаковой во всех группах лечения.
Фексофенадин HCl и лоратадин, вводимые один раз в день, эффективны и хорошо переносятся при САР. В этом исследовании фексофенадин HCl был значительно более эффективен, чем лоратадин, в облегчении глазных симптомов и заложенности носа. Кроме того, фексофенадин значительно лучше, чем лоратадин, улучшал качество жизни.
Авторы исследования: P Van Cauwenberge, E F Juniper
Отзывы пациентов на loratadine
Отзывы пациентов на fexofenadine